【专家速答】体外诊断医疗器械出口欧盟，什么产品被指定参考实验室EURL？具体有哪些实验室？

2024-01-17 来源: drugdu 227

【滴度医贸网专家回答】

体外诊断医疗器械出口到欧盟时，某些特定类型的产品可能需要通过指定的参考实验室EURLs进行评估或测试。这些参考实验室主要涉及高风险的体外诊断医疗器械，特别是那些与公共健康密切相关的产品。

被指定参考实验室EURL评估的IVD产品类型通常包括：

欧盟指定的参考实验室包括：

这些参考实验室的目的是确保体外诊断医疗器械在上市前能够达到欧盟的安全和性能标准。它们通过提供测试、验证和技术支持等服务，帮助确保市场上的IVD产品的质量和可靠性。

如果您的IVD产品需要经过这些参考实验室的评估或测试，建议与专业的合规顾问合作，以确保产品符合所有相关的欧盟法规和标准。同时，也需要密切关注欧盟法规的更新，以保证持续合规。

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