2023-12-20 来源: drugdu 224
葛兰素史克 (GSK) 肩负着在肿瘤学领域发展的使命,在子宫内膜癌方面有更多积极的数据可供报告。这次,该公司正在宣传其 PD-1 抑制剂 Jemperli 和 PARP 抑制剂 Zejula 的结果,这可能会对阿斯利康的竞争对手疗法构成威胁。
周一表示,在化疗中添加 Jemperli 和 Zejula 可以显着延长错配修复良好或微卫星稳定 (pMMR/MSS) 的原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者肿瘤进展或死亡之前的时间。
结果来自 3 期 RUBY 试验的第二部分。该试验还表明,无论遗传稳定性如何,Jemperli-Zejula 化疗方案在总体人群中比单独化疗更能延缓疾病恶化。但 GSK 似乎认为该组合在 pMMR/MSS 亚组中更有价值。
GSK 肿瘤研发主管 Hesham Abdullah 在一份声明中表示,pMMR/MSS 子宫内膜癌患者几乎没有治疗选择。
“今天的积极顶线结果强化了我们以 [Jemperli] 为支柱构建联合疗法的方法,以努力改善患者的治疗结果和选择,”阿卜杜拉说。
在周一宣布这一消息之前,葛兰素史克 (GSK) 于 7 月获得 FDA 批准Jemperli 和不含 Zejula 的化疗药物,用于治疗错配修复缺陷 (dMMR) 或微卫星不稳定性高 (MSI-H) 的子宫内膜癌。 RUBY 试验的第一部分表明,与单独化疗相比,Jemperli 联合化疗可将 dMMR/MSI-H 子宫内膜癌的进展或死亡风险降低 72%。
在 RUBY 的第 1 部分中,患者接受 Jemperli 和化疗,然后单独接受 Jemperli。在第 2 部分中,Zejula 仅在维护阶段添加到 Jemperli。
该研究第 1 部分中的巨大无进展生存获益反映了 Jemperli 等 PD-1/L1 抑制剂在各种 dMMR/MSI-H 肿瘤中的功效。葛兰素史克通过添加 Zejula 来进一步改善这一患者群体的治疗结果的空间也很小。
与此同时,阿斯利康于 10 月提供了 DUO-E 3 期试验的详细结果。结果表明,在化疗基础上添加 AZ 的 PD-L1 抑制剂可将 dMMR/MSI-H 子宫内膜癌的进展或死亡风险降低58%。
对于还包括 AZ 和默克公司的 PARP 抑制剂 Lynparza 的组合,改善幅度几乎相同,均为 59%。
相比之下,在 pMMR 亚组中,添加 Lynparza 将 Imfinzi 化疗组合带来的 23% 无进展生存获益扩大至 43%。
GSK 表示,当前 RUBY 第 2 部分的分析结果将与监管机构共享。该公司表示,关于 Zejula 组合是否延长患者生命的数据仍不成熟,研究人员仍在跟踪患者以获取这些数据。
10 月,葛兰素史克表示,RUBY 的第 1 部分达到了其总体生存目标,因为 Jemperli 化疗组合在总体人群中表现出比单独化疗具有统计显着性和临床意义的改善。
总生存数据对于包含 PARP 的治疗方案非常重要。 FDA 最近注意到 PARP 方案对某些卵巢癌患者的长期潜在危害。由于 FDA 的全范围审查,葛兰素史克大约一年前撤回了Zejula 在一些对二线化疗有反应的卵巢癌患者中作为维持治疗的用途。该适应症现在仅涵盖具有种系 BRCA 突变的患者。
https://www.pharma.com/pharma/gsk-tees-astrazeneca-rivalry-positive-jemperli-zejula-readout-endometrial-cancer
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