辉瑞和Arvinas计划在SABCS获得数据后扩大vepdegestrant项目。
2023-12-09
来源: drugdu
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辉瑞公司和Arvinas公司正在扩大其vepdegestrant计划，以包括更多的治疗环境，因为该药物治疗乳腺癌的Ib期研究报告了积极的数据。
Vepdegestrant是一种口服蛋白降解剂，设计为蛋白水解靶向嵌合体（PROTAC），可同时靶向某些乳腺癌中的野生型和突变型雌激素受体（ER）。
两家公司的合作始于 2021 年 7 月，交易金额达 24 亿美元，用于开发 PROTAC 药物。根据协议条款，两家公司将共同开发和销售vepdegestrant。
在正在举行的 2023 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上提交的 Ib 期研究（NCT04072952）数据摘要中，71 名接受任一剂量治疗的患者中，200 毫克药物的临床获益率（CBR）为 37.1%，500 毫克药物的临床获益率（CBR）为 38.9%（摘要号：摘要 GS3-03）。治疗的耐受性普遍良好，最常见的副作用是疲劳和恶心。ESR1基因突变患者的CBR较高，凸显了vepdegestrant对这一乳腺癌亚型的临床益处。
这项开放标签研究评估了vepdegestrant单独用药和与辉瑞的CDK 4/6抑制剂Ibrance（palbociclib）联合用药在雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）局部晚期乳腺癌患者中的疗效。
目前，一项名为VERITAC-3的III期试验正在招募患者，该试验研究在既往未接受过CDK 4/6抑制剂治疗的患者中使用维替孕酮和Ibrance。这两家公司表示，在获得更多数据以及监管机构同意的情况下，他们现在计划扩大vepdegestrant与CDK抑制剂在早期治疗中的应用。其中一个项目可能是vepdegestrant与辉瑞在研CDK4抑制剂之一PF-07220060的III期试验。
根据GlobalData医药情报中心的预测，到2029年，vepdegestrant的销售额将达到13.5亿美元。
今年8月，英国创新许可和获取途径指导小组授予vepdegestrant "创新护照 "称号，该称号缩短了药物上市所需的时间，旨在简化患者获取药物的途径。辉瑞和阿维纳斯将平摊开发成本、商业化费用和利润。
https://www.pharmaceutical-technology.com/news/pfizer-and-arvinas-plan-vepdegestrant-programme-expansion-after-data-at-sabcs/?cf-view
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