美敦力将在左心耳封堵市场追逐波士顿科学和雅培
2023-11-30
来源: drugdu
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美敦力公司周一表示，将在美国推出一种设备，用于关闭接受心脏手术的患者的左心耳。该疗法适用于心房颤动（AFib）患者，这是一种可导致中风的心律失常。
名为Penditure的可植入左心耳夹的推出，标志着美敦力进入了由波士顿科学公司的Watchman特许经营公司领导的快速增长的左心耳闭合装置市场。
美敦力表示，它于8月从迈阿密的医疗设备孵化器Syntheon手中收购了LAA排除系统，以扩大其心脏手术组合。交易条款未披露。
事件洞悉
美敦力的设备是波士顿科学公司Watchman在不断增长的市场中的最新挑战者，其中包括2021年获得美国食品药品监督管理局批准的Abbott的Amplatzer Amulet治疗，以及2010年获得美国药品监督管理总局批准的AtriCure，其AtriClip设备是第一个LAA排除系统。
Watchman一直是波士顿科学公司的主要增长驱动力，第三季度销售额增长了23%。该公司将目前的左心耳封堵市场定为14亿美元，并预测到2030年，这一数字可能会翻四番，达到60亿美元以上。波士顿科学公司的最新一代设备Watchman FLX Pro于9月获得了美国食品药品监督管理局的批准。
根据疾病控制和预防中心的数据，心房颤动会增加中风的风险，约七分之一的病例会导致中风。大多数导致中风的血栓起源于左心耳。
美敦力心脏外科业务总裁Karim Bandali在一份电子邮件声明中表示：“我们估计，美国的左心耳手术市场约有1.5亿名患者。我们将非常有竞争力地用差异化的手术左心耳解决方案来治疗这些患者。”
左心耳闭合程序密封了心脏左心耳的开口，以防止血栓进入血液并导致心房颤动患者中风。美国心脏病学会、美国心脏协会和胸外科医生学会的指南建议，正在接受相关心脏手术的AFib患者应关闭左心耳。
美敦力表示，其新产品于8月获得了美国食品药品监督管理局的510（k）批准，并在美国限量上市。该公司表示，该设备是唯一一种在手术过程中部署后可以重新定位的左心耳夹。
密歇根大学心脏外科教授Gorav Ailawadi在美敦力的一份声明中表示：“虽然我们希望不需要经常使用，但如果我们想重新定位已经部署的夹子，Penditure夹子是可重复使用和可重新部署的，这是一个很好的安全功能。”
这家医疗科技公司计划在2024年初开始让患者参与该设备的上市后研究。CLIP-IT研究将是一项单臂非随机试验，评估美国25个地点的约150名患者。
来源：
https://www.medtechdive.com/news/medtronic-boston-scientific-abbott-left-atrial-appendage-closu/700802/
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