赛诺菲和阿斯利康的新型呼吸道合胞病毒 (RSV) 抗体 Beyfortus 的短缺继续让医生和患者感到困惑，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 上周快速追踪了数以万计的额外剂量进入流通，以应对艰难的 RSV 季节。
现在，几名参议院民主党人正在敦促制药商查明问题的真相。
发给制药商的一封信中，伊利诺伊州民主党参议员 Tammy Duckworth 感叹道，赛诺菲和 AZ“似乎大大低估了”在这个疾病季节保护幼儿所需的 Beyfortus（也称为 nirsevimab）的用量。
合作伙伴的免疫接种于 7 月获得批准，但很快就遇到了供应问题，疾病预防控制中心 (CDC) 上个月向医生发出建议，优先为严重 RSV 风险最高的婴儿提供 Beyfortus 100 毫克剂量。
当时，赛诺菲将短缺归因于“需求高于预期”，尽管“制定了积极的供应计划，以超越过去推出的儿科疫苗”，但这仍然影响了该药物的供应。
现在，达克沃斯和其他参议院民主党人正在敦促赛诺菲和 AZ 提供有关 Beyfortus 当前可用性的简报，并详细说明供应问题是如何产生的。
达克沃斯承认，抗体推出的第一季存在固有的复杂性和挑战。这位参议员写道，尽管如此，供应不足和供应商“繁重的自付费用”导致该药物的上市“比预期更加混乱”。
立法者想知道赛诺菲和阿斯利康究竟何时意识到北美的短缺，以及这些公司向 FDA 自愿通知的日期。
此外，他们想知道哪些因素导致合作伙伴“严重低估”产品需求，以及他们为满足当前需求而采取的任何缓解因素。
价格也是参议员们的一个症结所在，达克沃斯质问为什么赛诺菲选择对五包 50 毫克和 100 毫克剂量收取相同的费用（495 美元）。
达克沃斯和其他参议员，包括俄勒冈州民主党人罗恩·怀登和马萨诸塞州民主党人伊丽莎白·沃伦，已要求阿斯利康和赛诺菲在 11 月 30 日之前起草对他们的信函的答复。
早在 10 月份，当供应紧张首次曝光时，赛诺菲表示正在与负责生产的合作伙伴阿斯利康合作，以加速 Beyfortus 的额外供应。
在通过电子邮件发送给 Fierce Pharma 的一份新声明中，赛诺菲发言人指出，对 Beyfortus 的需求是“前所未有的”。
他说：“尽管制定了积极的供应计划，以超越过去的儿童免疫接种产品，但对该产品（50 毫克和 100 毫克剂量）的需求仍高于预期。”他补充说，赛诺菲期待与政策制定者讨论这一情况。

赛诺菲解释说，两家公司与阿斯利康一起，在努力为该 RSV 季节提供疫苗的同时，仍与 FDA 和 CDC 保持密切联系。
阿斯利康则在另一份声明中指出，“对 Beyfortus 的需求远远超过了之前的任何标准。”
“尽管我们有望交付最初在美国订购的所有剂量，但我们致力于做更多的事情，我们很高兴地确认，与疾病预防控制中心和政府机构合作，我们将在今年加速交付额外的剂量，”公司发言人表示。

https://firstwordpharma.com/story/5802633

责编: editor