本周要闻

1.14省联盟，新增10类医用耗材带量采购

2.重庆全面运行招采子系统

3.华东医药自身免疫领域创新药利纳西普国内上市申请获受理

4.度伐利尤单抗联合化疗在华获批，为胆道癌首个免疫治疗方案

5.赛诺医疗一款药物洗脱支架系统获得欧盟MDR认证

6.国家药监局附条件批准伯瑞替尼肠溶胶囊上市

7.启德医药与诺纳生物合作开发新一代抗体偶联药物

8.诺辉健康双11电商渠道销售额超八千万，同比增长超30%

9.丽珠医药：已就分拆丽珠试剂独立上市向联交所提交申请

10.核心产品陆续商业化并持续放量，复宏汉霖今年前三季度盈利超4亿

 

政策

1.14省联盟，新增10类医用耗材带量采购

2023年11月15日，内蒙古自治区医保局发布《内蒙古自治区组织止血材料类医用耗材省际联盟集中带量采购公告》，内蒙古、山西、辽宁、吉林、黑龙江、江西、海南、贵州、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等14省（自治区）组成采购联盟开展本次带量采购。本次带量采购品种涉及国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为C1501和 C140805 开头的止血材料类医用耗材。共计10种止血类医用耗材：包括7种三类医疗器械及3种二类医疗器械。

2.重庆全面运行招采子系统

2023年11月15日，重庆医保局发布《关于全面运行药品和医用耗材招采管理子系统的通知》。根据《通知》，招采子系统将于11月17日20时至11月20日0时停机，同时停用重庆药品交易所医药交易系统（原系统）。11月20日0时后，招采子系统正式全面运行，重庆市药品和医用耗材招标、采购、交易、监督等核心业务在重庆市医保信息平台招采子系统中办理，结算业务办理渠道不变。

 

医讯

1.华东医药自身免疫领域创新药利纳西普国内上市申请获受理

2023年11月13日，华东医药发布公告称，全资子公司中美华东从美国Kiniksa公司引入的注射用利纳西普BLA（生物药上市许可申请）获得国家药品监督管理局正式受理，用于治疗成人和12岁及以上儿童的冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)，包括家族性寒冷型自身炎症综合征（FCAS）和穆-韦二氏综合征（MWS）。

2.度伐利尤单抗联合化疗在华获批，为胆道癌首个免疫治疗方案

2023年11月14日，阿斯利康宣布，度伐利尤单抗（中文商品名：英飞凡）已获国家药品监督管理局批准，联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌（BTC）成人患者的一线治疗，成为我国首个获批针对胆道癌的免疫治疗方案。

3.赛诺医疗一款药物洗脱支架系统获得欧盟MDR认证

近日，赛诺医疗发布公告称，HT Supreme™药物洗脱支架系统获得欧盟MDR认证，用于改善因原发冠状动脉病变部位（长度≤35毫米）而导致的症状性心脏病病患的冠状动脉管腔直径。

4.国家药监局附条件批准伯瑞替尼肠溶胶囊上市

2023年11月16日，国家药监局发布信息显示，附条件批准北京鞍石生物科技有限责任公司（鞍石生物科技）全资子公司北京浦润奥生物科技有限责任公司自主研发的1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊（商品名：万比锐）用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

 

市场

1.启德医药与诺纳生物合作开发新一代抗体偶联药物

2023年11月13日，启德医药宣布与诺纳生物就核心偶联技术授权及ADC（抗体偶联药物）开发达成战略合作。

2.诺辉健康双11电商渠道销售额超八千万，同比增长超30%

2023年11月13日，诺辉健康宣布2023年双11电商全渠道销售额突破8000万元，同比增长超30%。同时，截至11月10日，常卫清2023年累计到检量达到88万份，确认收入突破10亿元。诺辉健康表示，现金回款顺利推进，已完成近10亿元人民币。

3.丽珠医药：已就分拆丽珠试剂独立上市向联交所提交申请

2023年11月14日，港股上市公司丽珠医药宣布，已就分拆丽珠试剂独立上市向香港联交所提交申请。

4.核心产品陆续商业化并持续放量，复宏汉霖今年前三季度盈利超4亿

2023年11月15日晚间，复宏汉霖披露2023年前三季度业绩，报告期内的营业收入约为39.278亿元，同比增长约84.0%，盈利达4.08亿元（去年亏损3.43亿元），主要源自核心产品商业化的持续加码和高效落地，曲妥珠单抗（中文商品名“汉曲优”）及H药斯鲁利单抗（商品名：“汉斯状”）今年前三季度分别实现20.15亿元及8.65亿元的销售收入。

 

内容整理自互联网

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