Kesin Pharma 获准生产液体混悬液，扩大抗生素覆盖范围
2023-11-17
来源: drugdu
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Kesin Pharma 宣布推出治疗细菌感染患者的抗生素药物甲硝唑液体混悬液。该药名为Likmez 500mg/5mL，是首次获得美国食品药品管理局（FDA）批准的甲硝唑即用型口服混悬液。该药物无需冷藏。该药有草莓薄荷味，保质期为两年。Likmez 最常见的不良反应包括恶心、头痛、呕吐和腹泻。通过与 Saptalis 制药公司合作，Kesin 成为 Likmez 在美国的独家商业化合作伙伴。总部位于纽约的 Saptalis 制药公司专门从事液体和半固体剂型的非专利和品牌产品的开发和生产。
甲硝唑用于治疗皮肤感染、酒渣鼻和口腔感染，包括牙龈感染和牙齿脓肿。它还用于治疗细菌性阴道病和盆腔炎等疾病。获批后，Kesin Pharma 总裁兼首席执行官 Narasimhan Mani 说： "Likmez适用于那些因味觉敏感或吞咽困难而无法坚持用药的患者和医疗服务提供者。越来越多的患者可以受益于这种安全有效的产品，从而支持坚持用药。
抗生素滥用是造成抗生素耐药性这一全球健康危机的主要原因。通过让有特定需求的患者更容易获得抗生素，可以鼓励正确使用抗生素。GlobalData的一位分析师强调，联合国预测，到2050年，全球每年因耐药细菌死亡的人数将超过1000万。2021 年，Saptalis 公司的左旋肉碱口服溶液（1 毫克/10 毫升）简略新药申请（ANDA）获得 FDA 批准，用于治疗肉碱缺乏症患者。该公司与 TruPharma 合作将该产品商业化。
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