为了应对礼来公司(Eli Lilly)的猛攻，诺和诺德(Novo Nordisk)正在通过一项针对其主要竞争对手的新的面对面试验来升级肥胖市场之战。根据 ClinicalTrials.gov 的条目，Novo 公布了一项新的 3 期试验，将 CagriSema（Wegovy 和研究药物 cagrilintide 的固定剂量组合）与礼来公司的 Zepbound 进行肥胖治疗。该研究计划招募 800 名患者，糖尿病患者被排除在外。其主要目标是评估两家公司的疗法在治疗 72 周后帮助人们减肥的效果。

此外，该试验还将测量治疗结束时每组体重减轻至少 25% 或 30% 的患者人数。其他次要终点包括胆固醇水平、甘油三酯、腰围、收缩压和严重副作用的变化。启动一项头对头 3 期研究大约七个月后进行的，该研究在肥胖患者或患有某些健康问题的超重患者中测试 Zepbound（在糖尿病治疗中也称为 Mounjaro）与 Wegovy 的对比。

Zepbound（又名替西帕肽）上周获得 FDA 批准，用于肥胖或超重人群的长期体重管理。 GIP/GLP-1 双效激动剂在单独的试验中显示出比 Wegovy 更好的减肥效果。Novo 相信，卡格里林肽的添加可能会扭转 Wegovy 在这场减肥竞争中的局势。 CagriSema 将 2.4mg cagrilintide 与 2.4mg Wegovy 共同给药，固定剂量，每周一次注射。新的肥胖试验将 CagriSema 与最高剂量 15 毫克的 Zepbound 进行比较。

卡格里林肽是一种长效胰淀素类似物。 6 月发布的第 2 期数据显示，每周一次的 CagriSema 使超重或肥胖的 2 型糖尿病患者在第 32 周时体重平均减轻了 15.6%。相比之下，仅服用卡格里林肽的患者平均体重下降了 8.1%，而使用 Wegovy 的患者体重平均下降了 5.1%。该研究规模较小，只有 92 名参与者。在新的 CagriSema-Zepbound 肥胖试验之前，Novo 已于 2022 年启动了 CagriSema 治疗 2 型糖尿病的一系列 3 期项目。计划中的试验之一 REIMAGINE 4 预计将是 CagriSema 之间的正面交锋和莉莉的蒙扎罗。当前Novo试验与礼来公司试验之间的一个重要区别是，CagriSema研究仅允许体重指数（BMI）至少为30kg/m2的肥胖人群，而Zepbound和Wegovy之间的SURMOUNT-5试验则包括BMI为30kg/m2的超重人群。 27kg/m2 和与体重相关的合并症。Novo 没有立即回应 Fierce Pharma 就试验设计和丹麦公司 CagriSema 治疗肥胖症的监管计划发表评论的请求。

据该公司网站称，礼来公司还有一种长效胰淀素激动剂处于第一阶段测试中。目前尚不清楚礼来公司是否愿意或可以将该候选药物与替泽帕肽联合使用。随着礼来公司推出 Zepbound，减肥市场的竞争变得越来越激烈。同样在上周，阿斯利康公布了一项从中国 Eccogene 购买口服 GLP-1 药物的协议。至少这个市场看起来足够大，可以容纳多个参与者。 Novo 和礼来公司都在努力满足需求，两家公司都正在进行大规模的生产扩张。

 

 

来源：

https://www.fiercepharma.com/pharma/novo-nordisk-fights-back-lilly-wegovy-combo-trial-against-zepbound-obesity

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