IO Biotech 在 3 期试验中招募了 380 名晚期黑色素瘤患者
2023-11-17
来源: drugdu
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该试验正在评估一种研究性癌症疫苗与 Keytruda 的组合
IO Biotech宣布，其研究性免疫调节治疗性癌症疫苗治疗晚期黑色素瘤的 3 期临床试验已完成 380 名患者的入组。这项开放标签、随机临床研究正在与默克公司（在美国和加拿大以外称为 MSD）合作进行，正在比较候选药物 IO102-IO103 与默克公司的抗 PD-1 疗法 Keytruda（pembrolizumab）联合用药与单独使用 Keytruda 的情况，用于治疗先前未经治疗、不可切除或转移性黑色素瘤的患者。IO Biotech 总裁兼首席执行官 Mai-Britt Zocca 表示，与 PD-1 抑制剂联合使用的癌症疫苗“在该患者群体中的效果大约是 PD-1 抑制剂单一疗法的预期效果的两倍” 1/2 期研究结果显示，80% 的患者获得缓解，50% 的患者获得完全缓解。
此外，除了通常单独使用 PD-1 抑制剂所识别的毒性反应外，没有其他系统毒性反应。转移性黑色素瘤是一种皮肤癌，通常由过多的阳光照射引起，约占全球癌症诊断的 1.7%。到目前为止，已经从美国、欧盟、澳大利亚、土耳其、以色列和南非的中心招募了患者。3 期试验的主要终点是无进展生存期 (PFS)，预计在试验中发生 226 起事件后，将在 2025 年下半年进行 PFS 分析。
弗吉尼亚州里士满 VCU 梅西综合癌症中心首席研究员 Andrew Poklepovic 表示：“这种新型免疫调节方法的 3 期验证与抗 PD-1 护理标准相结合，有可能改变黑色素瘤领域，并阐明免疫疗法治疗癌症的新方法。”默克公司的Keytruda已获得欧盟委员会和美国食品和药物管理局的批准，并正在进行多项治疗癌症的临床研究，包括胃癌、膀胱癌和肺癌。最近，默克公司分享了辅助药物 Keytruda 在某些肾癌患者的后期试验中的积极结果。
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