礼来公司减肥药Zepbound获得FDA批准,挑战诺和诺德

2023-11-10 来源: drugdu 272


在治疗肥胖症的大型制药公司之战中,诺和诺德公司(Novo Nordisk)一早就取得了领先,但礼来公司(Eli Lilly)正在迅速追赶。
周三,这家总部位于印第安纳波利斯的公司的 GIP/GLP-1 化合物替泽帕肽治疗肥胖症获得 FDA 批准,这将使美国更广泛地获得该治疗
礼来公司的新产品被称为 Zepbound,与 2 型糖尿病重磅药物 Mounjaro 的配方相同。自2022 年 5 月获得 FDA批准以来,Mounjaro 已被广泛用于治疗肥胖症。
现在,Zepbound 已适用于 BMI 为 30 或更高的成年人,以及 BMI 为 27 或更高且患有高血压、2 型糖尿病、睡眠呼吸暂停或心血管疾病等体重相关问题的成年人。
经 FDA 批准,礼来公司现在对 Novo 的重磅炸弹药物组合——治疗糖尿病的 Ozempic 和治疗肥胖的 Wegovy 有了答案。这家丹麦公司的索马鲁肽产品分别于 2017 年和 2021 年获得 FDA批准。
礼来公司将为 Zepbound 收取每月 1,059.87 美元的费用,“我们预计这将比我们最低竞争对手的标价低约 20%,”礼来公司首席执行官 David Ricks 在周三接受记者采访时表示。
Ricks 还表示,礼来公司的两项计划将帮助患者降低 Zepbound 的成本,其中一项计划将为等待商业保险的患者降低高达 50% 的价格。
礼来公司表示,目前美国约有 5000 万人可以获得肥胖药物,占肥胖症患者的不到一半。
“这还不够好,”礼来公司糖尿病和肥胖症总裁迈克·梅森在简报中说。 “这就是我们如此定价的原因,我们将与 PBM 和付款人密切合作以改进这一点。”
上周,Novo报告称,Ozempic 第三季度销售额为 34 亿美元,而 Wegovy 的收入为 14 亿美元。
与此同时,礼来公司报告称,Mounjaro仅在上市第五个完整季度就实现了14 亿美元的销售额。
对这些产品的需求如此之高,以至于两家公司都在努力满足这一需求。上周,礼来公司表示,如果不是因为订单履行“间歇性延迟”,其 Mounjaro 的销售额将会更高。
今年,礼来公司已投入超过 20 亿美元用于加强北卡罗来纳州和印第安纳州附近的生产设施。这些举措将使该公司的产能比一年前增加一倍。
至于 Novo,今年早些时候,该公司限制了 Wegovy 向美国的供应,并对起始剂量进行了限制,以确保其能够继续为现有患者提供服务。上周,Novo 首席执行官 Lars Fruergaard Jørgensen表示,尽管该公司继续扩大其制造规模,但他预计需求将继续超过供应。
Zepbound 的批准得到了两项 3 期试验的支持,这两项试验总共招募了 2,539 名平均体重为 231 磅的患者。在最高剂量(15 毫克)的替西帕肽下,患者在 72 周时平均减重 48 磅。服用最低剂量(5 毫克)的人平均减重 34 磅。
在同一个计划中,还包括饮食调整和锻炼,服用安慰剂的患者平均减重 7 磅。此外,在服用最高替泽帕肽剂量的患者中,三分之一的人减重超过 58 磅。服用替泽帕肽的患者还发现胆固醇水平有所改善,血压有所降低。

https://www.fiercepharma.com/pharma/fda-approval-eli-lillys-weight-loss-drug-zepbound-has-arrived

责编: editor
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