诺华与韩国生物技术公司签订了$1.3B 小分子合同
2023-11-09
来源: drugdu
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作者：Tristan Manalac
图为：诺华加拿大总部/iStock，JHVEPhoto
据《韩国生物医学评论》报道，诺华周一与韩国生物技术公司Chong Kun Dang Pharmaceutical签署了一项技术出口合同，用于早期HDAC6抑制剂。
根据协议，诺华将支付8000万美元的预付款，并承诺在开发和监管里程碑方面再投入近12.3亿美元。这家韩国生物技术公司仍将有资格获得未来基于销售的特许权使用费，以及根据净销售额收取的持续技术费。
作为回报，诺华将获得除韩国以外的全球独家权利，以开发和商业化研究性小分子HDAC抑制剂CKD-510。该候选药物在 2021 年通过了一项针对 87 名健康志愿者的 I 期首次人体研究，这家韩国公司似乎将该候选药物定位为腓骨肌萎缩症的潜在治疗方法，腓骨肌萎缩症是一种罕见的遗传性疾病，会折磨四肢神经。
然而，Chong Kun Dang（CKD）的一位官员告诉韩国生物医学评论，CKD-510的适应症“尚未确定”。在临床前研究中，该候选药物还显示出抗心房颤动的潜力，导致乙酰化α-微管蛋白的增加和更好的动作电位持续时间，以及该疾病的其他关键标志物。
“通过许多临床和非临床研究，已经证实了对各种疾病的疗效，适应症将通过开发过程中的合作伙伴得到确认，”该公司官员表示。
诺华与CKD签订合同之际，这家瑞士制药公司正在剥离资产和特许经营权，以精简其业务。最值得注意的是，诺华在 2023 年 9 月宣布，其股东已批准分拆该公司的仿制药和生物仿制药部门山德士——在分拆计划最终确定一年多后。
同月，诺华放弃了2021年与百济神州的合作，开发用于治疗食管鳞状细胞癌和其他肿瘤适应症（包括肝细胞癌和非小细胞肺癌）的研究性抗PD-1抗体替雷利珠单抗。
诺华公司也在9月停止了中期基因疗法GT005的开发，该疗法正在试验中，用于治疗继发于干性年龄相关性黄斑变性的地理萎缩。该候选药物最初属于 Gyroscope Therapeutics，诺华于 2021 年 12 月以 8 亿美元的预付款收购了该公司。
一个月前，诺华放弃了另一个候选药物——抗TGFβ抗体NIS793，它正在与Xoma公司合作开发。
然而，并非所有诺华的合作都以停产药物告终。上周，这家瑞士制药公司报告称，内皮素A受体拮抗剂阿曲生坦在治疗IgA肾病的III期ALIGN研究中达到了其主要疗效终点。诺华在 2023 年 6 月以 32 亿美元的预付款收购了 Chinook Therapeutics，获得了阿曲生坦的使用权。
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