欧盟制药立法可能对该地区 “弊大于利”

2023-11-09 来源: drugdu 147

武田公司欧洲和加拿大业务部总裁里卡多-马雷克（Ricardo Marek）表示，为了确保其他全球市场不会在臭名昭著的欧盟医药立法之后超越欧洲，整个欧洲需要展开辩论。

在伦敦举行的英国《金融时报》全球制药与生物技术峰会开幕式上，Marek指出，欧盟委员会（EC）4月份发布的改革后立法将如何决定欧洲市场未来几十年的发展。

虽然新立法将重点转向在欧盟范围内争取平等获得新药的机会，但某些政策可能会扼杀该地区的创新。例如，监管数据保护期将缩短，这意味着仿制药制造商将无法参考创新药的数据来获得上市授权。此外，获批药品必须在两年内在所有欧盟国家上市。

在 "宏观聚焦--制药业如何应对重大改革和全球混乱？"分论坛上，马雷克指出，制药业需要确保这些激励措施是优势而不是劣势。

爵士制药公司（Jazz Pharmaceuticals）欧洲和国际高级副总裁萨曼莎-皮尔斯（Samantha Pearce）说，改革和立法转变可以产生巨大的力量。然而，重要的是要确保它们不会产生任何意想不到的后果，从而抑制投资量。

10 月 6 日，欧洲制药工业和协会联合会（EFPIA）发布了一份关于欧盟制药立法影响的新报告。该组织指出，预计到 2040 年，欧洲在全球研发投资中所占的份额将下降三分之一。这相当于每年损失 20 亿欧元（21 亿美元）的研发投资。

EFPIA 还报告说，从 2002 年到 2022 年，美国和欧盟之间的研发投资差距已扩大了 200 多亿欧元（214 亿美元）。在欧洲落后的同时，2018 年至 2022 年，中国的研发支出是欧盟的三倍。

事实上，中国正在成为更具吸引力的产品发布市场之一。Ferring制药公司英国和爱尔兰区总经理朱莉娅-胡佛（Julia Hoover）说，主要市场正在发生转变。虽然美国仍位居榜首，但亚洲和南美国家有时会排在欧洲之前。

网址：https://www.pharmaceutical-technology.com/news/eu-pharma-legislation-reform/?cf-view

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