艾伯维 (AbbVie)、阿斯利康 (AstraZeneca)、勃林格殷格翰 (Boehringer) 等公司因“不当”专利列表而面临联邦贸易委员会 (FTC) 的愤怒
2023-11-09
来源: drugdu
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在抵抗FDA 列出的“不当”专利两个月后，联邦贸易委员会已针对该机构橙皮书中的 100 多项专利提出了质疑。
新闻稿中表示，这些专利涵盖艾伯维、阿斯利康、勃林格殷格翰、葛兰素史克和梯瓦等公司销售的药物。该委员会总共向 10 家公司发出了信函，通知其专利纠纷。
联邦贸易委员会认为，FDA 橙皮书（已批准药物的专利登记册）中的“不当”列表可能会给制药行业的竞争带来障碍。具体而言，委员会表示，不当专利可能会导致潜在仿制药挑战者的监管延迟，并为仿制药参与者带来法律障碍。
这次打击行动的一些目标药物包括艾伯维 (AbbVie) 的 Restasis 和 Viatris 的 EpiPen 自动注射器。
正如反垄断机构指出的那样，FDA 法规允许公众质疑橙皮书中的专利。联邦贸易委员会正在跟踪这一程序，但它表示，它也保留对相关公司采取未来行动的权利。
FTC 表示，面对这些挑战，相关制药商有 30 天的时间撤回或修改其专利清单，或“证明这些专利是正确的，否则将受到伪证处罚”。
此前，联邦贸易委员会 (FTC) 于 9 月发布了一份政策声明，警告制药公司不要在 FDA 橙皮书中列出“不当”信息。
与此同时，专利游戏只是联邦贸易委员会最近对生物制药的打击之一。该机构表示，2021 年将仔细研究该行业拟议的并购交易。当时，联邦贸易委员会认为制药商之间的整合浪潮在美国药品价格上涨中发挥了作用。
在这方面，联邦贸易委员会今年对安进 (Amgen) 对 Horizon Therapeutics 的大规模收购提出了质疑。在一场诉讼中，该机构辩称，安进的历史表明该公司可能会试图在报销谈判中将其现有的重磅药物与 Horizon 的罕见疾病产品“捆绑”，以获得市场优势。
安进公司进行了反击，最终导致双方达成和解并允许交易继续进行。
https://www.fiercepharma.com/pharma/abbvie-boehringer-and-more-face-ftcs-ire-improper-patent-listings
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