本周要闻

1.浙江先行，全军低耗带量采购开始落地

2.八类医用耗材，开始集采

3.君实生物PD-1单抗获美国食药监局批准，为国产首个

4.基石药业PD-L1单抗择捷美拿下第三项适应症

5.奥赛康替莫唑胺胶囊获批上市，用于治疗多形性胶质母细胞瘤

6.济川药业盐酸艾司洛尔注射液、布洛芬混悬液获批上市

7.力生制药前三季度净利润达3.43亿，同比增长204.26%

8.药明康德今年前三季度营收295.41亿，净利润超80亿

9.恩威医药重整河南信心药业计划草案获批准

10.三生制药与基石药业就PD-1单抗达成合作协议

 

政策

1.浙江先行，全军低耗带量采购开始落地

2023年10月30日，军队采购网发布了《驻浙沪军队医疗卫生机构低值医用耗材 集中带量采购意向公示》。参与此次带量采购的医用耗材一共八种，覆盖浙江、上海所有军队医疗机构。文件要求相关生产企业递交浙江、上海两地三甲及军队医院相关耗材产品医疗销售数量统计表。

2.八类医用耗材，开始集采

2023年10月31日，深圳发布《关于开展一次性使用注射器等八类医用耗材产品信息维护的通知》，将对注射器、医用手套、医用口罩、泡沫敷料、胶原贴敷料、水胶体敷料、单孔多通道穿刺器和无菌治疗包等八类耗材进行价格谈判，产品须有相应范围的医保编码(除医用手套)。据通知，企业应于2023年11月9日18:00前完成信息维护。需填报销售周期在2022年11月1日至2023年10月31日的深圳公立医疗机构最低销售价。周期内未在深圳公立医疗机构有销售记录的，填写1家深圳市外三级公立医疗机构的最低销售价信息；深圳市内外均无销售价的，按要求提供相关承诺。

 

医讯

1.君实生物PD-1单抗获美国食药监局批准，为国产首个

2023年10月30日，君实生物宣布，公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（美国商品名为LOQTORZI）的生物制品许可申请（BLA）于近日获得美国食药监局（FDA）批准，特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。

2.基石药业PD-L1单抗择捷美拿下第三项适应症

2023年10月31日，港股上市公司基石药业宣布，PD-L1抗体择捷美（舒格利单抗注射液）新适应症获国家药监局批准，用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）患者，这也是全球首个且唯一针对R/R ENKTL适应症获批的肿瘤免疫治疗药物。

3.奥赛康替莫唑胺胶囊获批上市，用于治疗多形性胶质母细胞瘤

2023年11月1日，奥赛康发布公告称，全资子公司江苏奥赛康的替莫唑胺胶囊获批上市，用于治疗多形性胶质母细胞瘤。

4.济川药业盐酸艾司洛尔注射液、布洛芬混悬液获批上市

2023年11月2日，济川药业发布公告称，全资子公司济川有限的两款产品盐酸艾司洛尔注射液和布洛芬混悬液获批上市。此次两款药物获批，也视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

 

市场

1.力生制药前三季度净利润达3.43亿，同比增长204.26%

2023年10月30日，力生制药发布2023年三季度报告，报告期内实现营业收入9.12亿元，同比增长1.06%；净利润为3.43亿元，同比增长204.26%。其中，第三季度实现营业收入2.54亿元，同比下降11.56%；净利润2.52亿元，同比增长520.81%。

2.药明康德今年前三季度营收295.41亿，净利润超80亿

2023年10月30日晚间，药明康德发布2023年前三季度业绩报告，报告期内实现营收295.41亿元，同比增长4%；剔除新冠商业化项目，收入同比增长23.4%；归属于上市公司股东的净利润为80.76亿元，同比增长9.5%；经调整non-IFRS归母净利润同比增长20.6%至81.67亿元。

3.恩威医药重整河南信心药业计划草案获批准

2023年11月1日，恩威医药发布公告称，参与河南信心药业破产重整有新进展：郑州市二七区人民法院裁定批准河南信心药业有限公司重整计划草案。后续管理人将按协议约定办理信心药业股权变更登记，移交财产和营业事务等，并负责监督重整计划的执行。恩威医药表示，下一步将依照“重整投资协议书”及“重整计划草案”，推进后续事务，完成财产移交，尽快组织复工复产。

4.三生制药与基石药业就PD-1单抗达成合作协议

2023年11月1日晚，三生制药宣布，附属公司沈阳三生与基石药业附属公司基石药业（苏州）签署许可协议和生产技术转移协议，三生制药获得基石药业自主研发的PD-1单抗nofazinlimab（CS1003）在中国大陆地区包含开发、注册、生产和商业化在内的独家权益。

 

内容整理自互联网

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