罗氏宣布 Alecensa 治疗早期肺癌 3 期临床结果积极

2023-10-21 来源: https://www.pmlive.com/pharma_news/roches_alecensa_shows_promise_in_phase_3_early-stage_lung_cancer_trial_1502267 234

罗氏公司分享了其间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂 Alecensa（alectinib）治疗早期肺癌的后期研究的新结果。

3 期 ALINA 研究一直在评估靶向药物作为完全切除的 1B 至 3A 期 ALK 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的辅助治疗。

罗氏表示，与铂类化疗相比，Alecensa 可将疾病复发的风险降低 76%。

在接受 Alecensa 治疗的患者中还观察到中枢神经系统无病生存期的有临床意义的改善，并且该疗法的安全性和耐受性与之前在转移性环境中进行的试验一致。

在进行本次分析时，总体生存数据尚不成熟，该公司概述称，正在进行后续行动，以“报告更成熟的估计”。

罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管 Levi Garraway 表示：“通过将 ALK 阳性早期 NSCLC 的复发或死亡风险降低前所未有的76%，Alecensa 有可能改变这种疾病的病程，因为我们旨在提供最佳的治愈机会。

Garraway 补充说，该公司正在与包括欧洲药品管理局和美国食品和药物管理局在内的卫生当局合作，“尽快将 Alecensa 带给这种情况的患者”。

肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一，非小细胞肺癌 (NSCLC) 占所有肺癌病例的 85%。

罗氏表示，尽管进行了辅助化疗，但大约一半的早期肺癌患者在手术后仍会出现疾病复发，因此需要新的治疗方法来防止疾病复发并提供最佳的治愈机会。

Alecensa 已在 100 多个国家获批作为 ALK 阳性转移性 NSCLC 的一线治疗药物。

澳大利亚Peter MacCallum癌症中心的医学肿瘤学家 Benjamin Solomon 教授表示：“这一可能改变实践的数据增强了 Alecensa 作为 ALK 阳性早期肺癌治疗新标准的潜力，目前治疗选择极其有限。”

“这项研究中观察到的无病生存率可能代表了我们治疗早期 ALK 阳性肺癌方式的范式转变，”他补充道。

就在这一消息公布的前一天，罗氏宣布与 Monte Rosa Therapeutics 达成了一项价值 20 亿美元的合作和许可协议，旨在发现和开发针对癌症和神经系统疾病靶标的分子胶降解剂。

责编: editor

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