强生 DePuy Synthes 的 TriAltis 技术获得 FDA 批准
2023-10-12
来源: drugdu
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作者：肖恩·胡利
[图片由 DePuy Synthes 提供]
强生 MedTech 今天宣布，其 DePuy Synthes 部门的两项 TriAltis 技术获得 FDA 510(k) 批准。
FDA 批准了该公司的 TriAltis Spine 系统和 TriAltis 导航仪器。 TriAltis Spine 是下一代后胸腰椎椎弓根螺钉系统。 它提供全面的种植体产品组合和先进的仪器，可与赋能技术结合。
DePuy Synthes 的 TriAltis 导航仪器包括钻头、丝锥和螺丝刀。 这些仪器为导航和非导航使用提供手动操作或电动操作。
该公司表示，将其植入物与数字生态系统相结合可以解决未满足的临床需求。 其 TriAltis Spine 系统也可以帮助外科医生在治疗复杂的脊柱疾病时获得更一致的结果。 这包括退行性肿瘤、创伤和畸形病理。
DePuy Synthes 在其所谓的胸腰椎解决方案和专业知识的基础上构建了 TriAltis 系统。 它的特点是“高度关注”性能和一致的用户体验。 其设计可与水泥增强、电力、导航和机器人辅助解决方案顺利结合。
该公司预计将于 2024 年在美国推出 TriAltis Spine 系统。
DePuy Synthes 脊柱全球总裁 Russell Powers 表示：“TriAltis Spine 系统将成为我们首要的椎弓根螺钉平台，旨在与我们整个 DePuy Synthes 的支持技术解决方案组合无缝协作。” “强生医疗科技很自豪能够提供这一令人兴奋的创新，它可以帮助促进脊柱退行性变和畸形的手术治疗，目标是改善固定，推动更好的患者治疗结果，并可能减少与当前护理标准相关的临床和经济负担 。
“35 年来，DePuy Synthes 一直是复杂脊柱领域的领导者，TriAltis Spine 系统的推出将标志着我们长期延续这一传统的愿景的一个重要里程碑。”
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