WHO专家建议使用SAGE登革热疫苗QDENGA
2023-10-10
来源: drugdu
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SAGE今天宣布，世界卫生组织（世界卫生组织）免疫战略专家咨询小组（SAGE）分享了使用QDENGA®（登革热四价疫苗[活疫苗，减毒疫苗]）的建议（TAK-003）。在未来几个月，世界卫生组织将考虑SAGE的建议，并更新其登革热疫苗立场文件，以包括关于在公共疫苗接种计划中使用QDENGA的最终指导。
SAGE提出了以下建议：
考虑在登革热高负担和高传播强度的环境中引入疫苗，以最大限度地提高对公共卫生的影响，并将血清阴性者的任何潜在风险降至最低。
该疫苗将用于6至16岁的儿童。在这个年龄范围内，疫苗应在登革热相关住院的特定年龄高峰发生率前约1-2年接种。疫苗应按两剂计划接种，两剂之间间隔3个月。
在引入疫苗的同时，应制定精心设计的沟通策略和社区参与。
登革热是世界上最常见的蚊子传播的病毒性疾病之一。1是其在100多个国家流行，每年估计造成3.9亿人感染。2是尽管许多登革热感染者没有症状或只会产生轻微疾病，但登革热偶尔会导致更严重的疾病，登革热也是从拉丁美洲、加勒比和东南亚返回的旅行者发烧的主要原因。3是SAGE全球疫苗事业部总裁Gary Dubin医学博士表示：“随着登革热发病率的持续上升，登革热的全球影响不容忽视。本周，世界卫生组织（世界卫生组织）战略专家咨询小组（SAGE）为使用QDENGA预防登革热提供了重要建议。我们对他们的反馈感到鼓舞，并期待世界卫生组织在未来几个月发表最终立场。”
SAGE审查了19项1、2和3期试验的数据，这些试验涉及28000多名儿童和成人，其中包括关键的3期登革热四价免疫效果研究（TIDES）试验，该试验是根据世界卫生组织第二代登革热疫苗指南设计的。关键的TIDES试验在12个月的随访中达到了针对病毒学证实的登革热（VCD）的总体疫苗有效性（VE）的主要终点，有效性为80.2%。4是该试验还达到了18个月随访时有足够数量登革热病例的所有次要终点。5是预防VCD热住院的VE结果为90.4%。5是通过四年半（第二次给药后54个月）在一项探索性分析中，QDENGA显示出持续的总体保护作用，对VCD和住院登革热的持续总体VE分别为61.2%和84.1%。6 是VE的观察结果因血清型而异，并与之前报告的结果保持一致。QDENGA总体耐受性良好，迄今为止，在TIDES试验中未发现任何重要的安全风险。
QDENGA目前在欧洲、印度尼西亚和巴西的私人市场上为儿童和成人提供，并将很快在阿根廷和泰国提供。
来源：
https://www.news-medical.net/news/20231009/WHO-experts-recommend-the-use-of-Takedas-dengue-vaccine-QDENGA.aspx
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