Ocular 启动防治黄斑变性的眼球植入试验

2023-10-10 来源: drugdu 138

美国生物制药公司 Ocular Therapeutix 已宣布开始其首次临床试验，该试验是为了治疗黄斑变性的一种玻璃体内眼球植入物。

这种名为 OTX-TKI 的阿西替尼（axitinib）玻璃体内植入物旨在治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿性 AMD）。

在宣布这一消息的同时，该公司还向美国食品药品管理局（FDA）申请了关于试验设计的特别方案评估（SPA）。总体而言，该试验将招募约 300 名可评估的湿性 AMD 患者。

Ocular Therapeutix 公司首席执行官 Antony Mattessich 说： "随着我们在美国的第一个临床基地的启动，我们相信我们的目标是在年底前招募第一例受试者。

"这项试验是我们临床项目向前迈出的关键一步，我们正朝着为湿性 AMD 患者带来真正能改善视力损失的变革性新疗法的目标迈进"。

该公司详细介绍了这一过程将如何涉及一项多中心平行组试验，该试验主要在美国诊所进行，受试者随机分组。入组患者将接受 OTX-TKI 或 Regeneron 制药公司的 Eylea（aflibercept）治疗。

2022 年全球数据分析发现，全球老年性黄斑变性市场规模约为 92 亿美元，预计到 2031 年将增长到 302 亿美元。分析还发现，43.9%的可行市场在北美。

OTX-TKI 关键性三期试验的主要研究者 Arshad Khanani 博士说： "OTX-TKI已显示出在减轻湿性AMD患者治疗负担的同时保持视力和解剖结构的潜力。OTX-TKI关键试验的设计是独一无二的，因为它是根据美国食品药品管理局最新的湿性AMD指南设计的。

网址：https://www.pharmaceutical-technology.com/news/ocular-launches-ocular-implant-trial-to-combat-macular-degeneration/?cf-view

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