罗氏谴责巴基斯坦未经批准使用阿瓦斯汀的“造价行为”
2023-10-06
来源: drugdu
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在周日发布的一份新闻稿中表示，在几名糖尿病患者服用假冒的罗氏阿瓦斯汀后导致失明，巴基斯坦药品监管局 (DRAP) 将暂停该药物的销售或分销，直至能够验证其质量。监管机构表示，尽管该药物仅在巴基斯坦被批准用于治疗结直肠癌和其他转移性癌症，但患者仍接受“改变/配药/稀释的阿瓦斯汀”来治疗糖尿病视网膜病变。
罗氏本身并没有因为这个问题而受到指责。相反，DRAP 点名了 Genius Advanced Pharmaceutical Services，指控该公司篡改、配发、稀释和销售在不卫生和非无菌条件下生产的未经许可的阿瓦斯汀 (Avastin)。
根据 DRAP 发布的消息，为了回应 Genius 的行动，巴基斯坦监管现场部队突击搜查了该公司的设施。
DRAP 表示：“该场所已被查封，并对涉事人员提起法律诉讼。”
该公司在一份电子邮件声明中表示，罗氏“强烈谴责”“假冒犯罪行为”。该公司补充说，该公司正在“尽一切努力与当局合作，保护患者免受假冒产品的侵害”。
罗氏补充说：“阿瓦斯汀未被批准用于眼部。” “假药对患者构成健康风险，因为它们的成分可能无效并且含有有害成分。”
阿瓦斯汀在世界各地被批准用于治疗各种癌症，因为它能够阻止为肿瘤供血的新血管的生长。
这种抗 VEGF 机制导致许多医生超说明书使用该药物来治疗某些眼科疾病，包括糖尿病视网膜病变。
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