Seagen 和 Astellas 的 Padcev 在 Keytruda 组合中取得了“开创性的”的膀胱癌胜利
2023-10-04
来源: drugdu
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在 Seagen 准备被辉瑞收购之际，该公司与安斯泰来合作的癌症药物 Padcev 与默沙东的 Keytruda 联合治疗先前未经治疗的转移性膀胱癌，取得了关键的试验胜利。
在这项研究中，与化疗相比，Seagen 和 Astellas 的抗体药物偶联物 Padcev 和默沙东的 PD-1 巨星 Keytruda 在总生存期和无进展生存期上均取得了得分。两家公司在周五发布的新闻稿中表示，一个独立的数据监测委员会在中期分析中发现，该组合的寿命延长益处超出了预先指定的功效范围。
该结果可能会向符合铂类化疗顺铂或卡铂资格的患者开放该组合，无论其 PD-L1 状态如何。
Seagen 的研发主管 Roger Dansey 医学博士在新闻稿中表示：“这项研究有可能改变实践，并为一线转移性膀胱癌提供新的护理标准。” “我们期待在即将召开的医学会议上展示研究结果，并与监管机构进行讨论，以便尽快将这种药物提供给患者。”
该组合于 4 月份获得 FDA 加速批准，用于治疗不符合铂类药物资格的一线患者。 William Blair 分析师在周五给客户的报告中写道，将符合顺铂资格的人群纳入进来可能会使 Padcev 的全球潜在市场增加近一倍，达到超过 50 亿美元。
此外，分析师预计，一旦获得批准，医生将“迅速采用”。
随着联邦贸易委员会继续审查该公司以 430 亿美元收购 Seagen 的交易，这一结果也为辉瑞带来了机会。 Seagen 在 7 月份提交的文件中表示，双方预计将在 2023 年底或 2024 年初完成交易。
批准后于 2021 年获得全面批准，作为已接受铂类化疗和 PD-1/PD-L1 检查点抑制剂的患者的三线疗法。
与此同时，它也进入了不适合接受顺铂化疗的成人的二线治疗。
https://www.fiercepharma.com/pharma/seagen-astellas-and-mercks-padcev-keytruda-combo-scores-big-practice-changing-first-line
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