美泰乐与中国公司合作在美国获得胰岛素生物仿制药许可
2023-09-30
来源: drugdu
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Meitheal Pharmaceuticals 公司与中国通化东宝药业公司签署了一项独家许可协议，在美国销售三种胰岛素生物仿制药。
这些胰岛素生物仿制药包括两种速效胰岛素（即利舒胰岛素和阿斯巴特胰岛素）和长效胰岛素格列宁。该权利由 Meitheal 的母公司南京金友生化药业获得。
根据礼来公司 2023 年第二季度的财务报告，该公司品牌胰岛素 lispro Humalog 的全球销售额为 4.404 亿美元，而赛诺菲的 Lantus（格列奈胰岛素）同期的全球销售额为 3.53 亿美元。
在胰岛素生物仿制药获得美国食品和药物管理局（FDA）批准后，Meitheal 将拥有美国独家销售权，预计时间为 2026 年。
作为协议的一部分，通化东宝和南京金友生化将负责所有三种胰岛素生物仿制药的开发和供应。三家公司还将分享美国销售的版税。
尽管诺和诺德、礼来和赛诺菲等胰岛素供应商近年来降低了胰岛素价格，但美国的胰岛素成本仍然相当高。根据礼来公司的数据，5 包 15 毫升 Humalog 的上市价格为 530.40 美元。生物仿制药的出现有助于降低胰岛素疗法的成本，其他疗法领域也是如此。
目前可用的胰岛素生物仿制药包括 Biocon 和 Viatris 的 Semglee（一种 Lantus 生物仿制药），它是美国食品和药物管理局于 2021 年批准的第一种胰岛素生物仿制药。Biocon 的产品目录中还有一种 Novolog（天冬胰岛素）生物仿制药 Kixelle。Kixelle 已在欧洲获得批准。
Meitheal 公司的上市产品组合中有许多仿制药，包括几种抗癌药，如阿扎胞苷，它是百时美施贵宝公司 Vidaza 的仿制药。尽管 Vidaza 最初用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS），但目前正在研究用于治疗复发的急性髓性白血病（AML）和无性大细胞淋巴瘤（ALCL）。
网址：
https://www.pharmaceutical-technology.com/news/meitheal-partners-with-chinese-company-for-us-licencing-of-insulin-biosimilars/
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