CMS领导人在众议院听证会上为突破性的设备报销提案辩护
2023-09-22
来源: drugdu
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医疗保险和医疗补助服务中心的一位代理主任为计划中的突破性报销途径的争议方面进行了辩护。
在持续了近三个小时的听证会上，CMS的Dora Hughes提出了将新兴技术过渡覆盖（TCET）途径限制为每年五次审查的理由，并讨论了将体外诊断排除在该计划之外的问题。休斯是该机构的代理首席医疗官，也是其临床标准和质量中心的代理主任。
一些立法者在表示支持TCET的同时，加入了医疗技术贸易团体，呼吁CMS在计划最终确定之前扩大该途径的范围，以涵盖诊断。
事件洞悉
休斯周二上午在众议院卫生小组委员会听证会上回答了有关如何改善老年人获得创新药物、医疗设备和技术的问题。
TCET是CMS在6月份提出的一种咨询途径，是关于获得医疗设备的讨论的关键焦点。多位议员就将TCET途径的使用限制在每年五台医疗设备的计划向休斯提出质疑，其中一位议员要求对“似乎武断”的限制做出解释。休斯为这一限制进行了辩护。
CMS在研究了突破性设备的管道后，确定了五个设备的限制。在剔除了没有福利类别的儿科设备、化妆品、软件和技术后，Hughes和她的同事估计，CMS每年将获得大约八项提名。
休斯表示：“我们认为，以目前的资源，我们将能够进行五次（审查），我要指出的是，这平均是我们目前（工作量）的两倍。这对我们来说是一次重大的扩张。”。当被问及CMS需要什么资源来处理更多的审查时，休斯表示，人员配备是一个问题，但还有其他考虑因素。
休斯还受到了排除诊断的计划的抵制，AdvaMed和医疗器械制造商协会在对TCET的反馈中推动推翻了这一限制。印第安纳州共和党众议员Greg Pence敦促各中心“仔细考虑利益相关者的反馈，并将拟议TCET途径下的诊断纳入最终CMS政策。”
在回应另一位质疑排除诊断的议员时，休斯说，“实际上有1000种这样的测试”，并解释了当地医疗保险行政承包商是如何提供“审查这些测试所需的高水平专业知识”的。在与一位议员的另一次交流中，休斯回避了一个问题，即如果CMS错过了TCET的最后期限，将采取何种补救措施。
代理董事表示：“我们认为，通过非常透明，例如我们为更新NCD仪表盘所采取的步骤，我们将能够提供制造商和其他利益相关者所需的透明度，以确保我们符合时间表。”
休斯和另一名证人、政府问责局的约翰·迪肯的证词可以为多项立法的制定提供信息。立法者列出了25项与听证会相关的立法，尽管其中一些文本只涉及毒品。
来源：
https://www.medtechdive.com/news/cms-tcet-hearing-house-breakthrough-device-reimbursement/694178/
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