FDA 批准辉瑞/BioNTech 和 Moderna 改良的 COVID-19 疫苗
2023-09-20
来源: drugdu
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更新后的疫苗更紧密地针对当前流行的变种
美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准辉瑞/BioNTech 和 Moderna 更新的 COVID-19 疫苗，以应对当前流行的变种。
正如 FDA 先前建议的那样，这两种疫苗均已针对 XBB.1.5 进行了调整。 Omicron 变体包含一价成分。
两家公司的 mRNA 疫苗均被批准用于12岁及以上的个体，并被授权用于 6 个月至11岁的个体的紧急使用。
FDA 表示，对这两种更新疫苗的“安全性和有效性充满信心”，其风险评估表明，这两种疫苗对 6 个月及以上个体的益处超过了风险。
FDA 生物制品评估与研究中心主任Peter Marks表示：“公众可以放心，这些更新的疫苗符合该机构在安全性、有效性和生产质量方面严格的科学标准。”
这些批准是在世界卫生组织宣布将E.G.5菌株指定为“感兴趣的变体”之后获得的，辉瑞/BioNTech 和 Moderna 的更新疫苗都对此做出了强烈反应。
美国疾病控制和预防中心的免疫实践咨询委员会将召开会议，讨论谁应该接种更新的疫苗。
辉瑞公司董事长兼首席执行官Albert Bourla表示：“我们预计本季的疫苗将在未来几天内上市……以预防以后呼吸道病毒高峰期出现的严重疾病。”
BioNTech首席执行官兼联合创始人 Ugur Sahin 教授表示：“根据这一决定，一种更新的疫苗将很快上市，有助于解决多种 Omicron XBB 相关亚系问题，目前全球绝大多数 COVID-19 病例都是由这些亚系造成的。” 。
Moderna 首席执行官Stéphane Bancel在一篇博客文章中表示：“这一及时批准有助于确保每个人都能拥有所需的工具，在美国进入秋冬季之际尽自己的一份力量来保护自己并减缓病毒的传播。”
网址：
https://www.pharmatimes.com/news/fda_approves_pfizerbiontech_and_modernas_adapted_covid-19_vaccines_1500334
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