2023-09-19 来源: drugdu 262
赛诺菲和 Ad Scientiam 合作启动了一项国际多中心纵向研究,以评估医疗软件 MSCopilot评估多发性硬化症 (MS) 患者残疾进展的能力。
MS-DETECT研究探索MS的数字生物标志物,其主要目的是确定MSCopilot软件是否能够有效识别残疾恶化的微妙和早期迹象。
MS 是一种慢性免疫介导的中枢神经系统神经退行性疾病,目前影响全球280万人。
该研究将包括314名多发性硬化症患者,并将在美国、加拿大、德国、意大利、西班牙、丹麦和法国进行。
协调研究者兼研究指导委员会主席Patrick Vermersch教授认为,“这些新颖的数字生物标志物是帮助临床医生做出适当治疗决策并最终改善患者护理的关键。”
作为协议的一部分,该研究将利用Ad Scientiam在多发性硬化症方面的专业知识,并由赛诺菲提供财务支持。
MSCopilot 旨在改善多发性硬化症患者的临床评估,这些评估通常依赖于扩展残疾状态量表 (EDSS)。
Ad Scientiam的软件医疗设备将解决四个方面的问题:步行/活动、上肢功能、认知和低对比度视觉活动。
MS-DETECT 研究还将重点评估 MSCopilot 的性能、安全性、可用性以及对解决方案的满意度。
目前,多个研究中心已在北美和欧洲启动,预计首批患者将于 2023 年第三季度参与。
赛诺菲专科医疗医疗事务全球主管 Su-Peing Ng 表示:“多发性硬化症的残疾恶化最近被重新定义,我们现在知道这种进展可以独立于复发而发生。”
“通过 MS-DETECT,我们有机会开发数字解决方案,帮助检测和监测闷烧性疾病的影响,并制定多发性硬化症患者的治疗目标,”她补充道。
Ad Scientiam 首席医疗官 Saad Zinaï 博士表示:“MS-DETECT 是一项开创性的大规模纵向研究,旨在探索数字生物标志物以早期检测疾病进展。这项研究将为临床医生和多发性硬化症患者提供重要数据。”
网址:
https://www.pmlive.com/pharma_news/sanofi_and_ad_scientiam_partner_to_assess_ms_disability_progression_1500003