2023-09-18 来源: drugdu 298
美国生物医学高级研究与发展局(BARDA)与总部位于爱尔兰的ICON公司合作,对 "NextGen项目 "中选定的Covid-19候选疫苗进行临床试验。
作为美国政府战略准备和响应部门的一部分,BARDA 启动了 "NextGen 项目",以开发针对当前和未来毒株的 Covid-19 疫苗和疗法。为此,BARDA 计划利用其公私合作伙伴关系。政府计划为 NextGen 项目投资 50 多亿美元。
今年 6 月,欧洲药品管理局 (EMA) 认为有必要更新 Covid-19 疫苗,以纳入 XBB Omicron 变种。美国政府也有同感,上个月,BARDA 与 Regeneron 合作开发 Covid-19 单克隆抗体候选疫苗。
ICON的政府和公共卫生解决方案团队将开展一项IIb期主动比较临床试验,评估BARDA选定的新一代Covid-19疫苗与目前已批准/授权疫苗的疗效比较。预计该试验将在 6 个月内招募 10,000 名志愿者。
尽管Covid-19试验活动在过去两年中明显减少,但2023年仍有几项试验启动。根据GlobalData的临床试验数据库,今年美国有80多项针对Covid-19适应症的试验启动,全球有400多项试验启动。
此前,ICON 曾与 Evergreen Therapeutics 公司合作,于 2021 年开发 Covid-19 药物疗法。这家总部位于爱尔兰的公司还拥有一个专利参与平台,可增加患者外展和入组。
ICON 此前曾与 BRADA 合作开展炭疽疫苗 AV7909 的临床试验。该疫苗由 Emergent BioSolutions 的 Biothrax 与一种免疫系统刺激剂或佐剂组合而成。
网址:https://www.pharmaceutical-technology.com/news/icon-partners-with-us-government-for-clinical-trials-of-covid-19-vaccines/
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