默克公司是第一家就去年《减少通货膨胀法案》(IRA) 中颇具争议的医疗保险价格谈判条款提起诉讼的制药商。但拜登政府在一份新文件中辩称，这家新泽西制药巨头“缺乏资格”在法庭上挑战法律。
周一，美国卫生与公众服务部 (HHS) 辩称，默克公司不能起诉该机构，因为它不是糖尿病药物 Januvia 的主要制造商，Januvia 是 2026 年第一轮价格谈判的 10 种药物之一。
简而言之，美国卫生与公众服务部认为，将面临谈判过程的是默克公司的子公司，而不是默克公司本身。
默克公司辩称，它可能会因价格谈判而受到损害，因为它开发并销售了 Januvia。但根据 HHS 的说法，这种说法是“不正确的”，因为诉讼的“非当事人”Merck Sharp & Dohme 持有 Januvia 的 FDA 许可证。
“因此，[医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS)] 已要求默沙东参与谈判计划，而默克正是面临默克所担心的法律义务的实体，”该机构在文件中表示。
当记者联系到默克公司寻求评论时，默克公司指出了其 6 月份发布的有关诉讼的原始声明。公司发言人通过电子邮件补充说，该公司计划在法庭上回应美国卫生与公众服务部的最新论点。
他说：“我们相信这一论点缺乏依据，政府不会成功地阻止对这起诉讼实质内容的裁决。”
默克公司是第一家就去年《减少通货膨胀法案》(IRA) 中颇具争议的医疗保险价格谈判条款提起诉讼的制药商。但拜登政府在一份新文件中辩称，这家新泽西制药巨头“缺乏资格”在法庭上挑战法律。
周一，美国卫生与公众服务部 (HHS) 辩称，默克公司不能起诉该机构，因为它不是糖尿病药物 Januvia 的主要制造商，Januvia 是 2026 年第一轮价格谈判的 10 种药物之一。
简而言之，美国卫生与公众服务部认为，将面临谈判过程的是默克公司的子公司，而不是默克公司本身。
默克公司辩称，它可能会因价格谈判而受到损害，因为它开发并销售了 Januvia。但根据 HHS 的说法，这种说法是“不正确的”，因为诉讼的“非当事人”Merck Sharp & Dohme 持有 Januvia 的 FDA 许可证。
“因此，[医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS)] 已要求默沙东参与谈判计划，而默克正是面临默克所担心的法律义务的实体，”该机构在文件中表示。
当记者联系到默克公司寻求评论时，默克公司指出了其 6 月份发布的有关诉讼的原始声明。公司发言人通过电子邮件补充说，该公司计划在法庭上回应美国卫生与公众服务部的最新论点。
他说：“我们相信这一论点缺乏依据，政府不会成功地阻止对这起诉讼实质内容的裁决。”
勃林格殷格翰则辩称，价格谈判将侵犯其“宪法和法定权利”。
这一论点与默克 (Merck)、百时美施贵宝 (BMS) 和强生 (J&J) 以及贸易集团 PhRMA 和美国商会等其他提起诉讼的制药商提出的论点类似。

https://www.fiercepharma.com/pharma/hhs-issues-procedural-challenge-against-merck-cos-medicare-price-negotiation-lawsuit

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