FDA 在警告信中要求 8 家公司停止销售非法眼药
2023-09-14
来源: drugdu
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FDA 周二表示，八家公司因涉嫌生产非法眼药而陷入困境。
FDA 表示，这些药物未经批准且非法销售，考虑到通过眼睛给药的药物会绕过人体的一些自然防御，这种做法尤其危险。据该机构发布的消息称，这些非法疗法据称用于治疗红眼病、白内障、青光眼等疾病。
收到警告信的公司包括：Boiron、CVS Health、DR Vitamin Solutions、Natural O眼科、OcluMed、Similasan、TRP Company 和 Walgreens Boots Alliance。
FDA 表示，使用非法产品的消费者应咨询医生。这些公司必须在收到 FDA 警告信后 15 天内做出回应。
CVS 似乎反应很快。路透社报道称，该公司表示已停止销售红眼病缓解滴眼液，购买该产品的顾客可以将其退回该公司药房以获得全额退款。
如果公司未能做出回应，FDA 表示可以采取法律行动，包括扣押产品和/或法院命令要求公司停止生产和分销未经批准的药物。
该机构表示，其对眼部产品的审查正在进行中。根据需要，它可能会采取额外的监管或执法行动。
虽然 FDA 的大部分工作都集中在审查新疗法的数据上，但该机构也会定期扫描市场上的非法药物。在最近的一个案例中，FDA警告称，复合药房不得出现未经授权的诺和诺德减肥药 Wegovy 的产品。
早在 2011 年，FDA就对销售未经批准的处方口服咳嗽、感冒和过敏药物的公司采取了类似的行动。 FDA 要求销售非法药物的公司在 90 天内停止生产产品，并在 180 天内停止运输。
https://www.fiercepharma.com/pharma/fda-slaps-8-illicit-eye-drugmakers-clutch-warning-letters
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