政策：
1. 《王士雯老年心血管病学》发布
《王士雯老年心血管病学》（第四版）新书发布会暨老年心血管论坛在北京举行。沈阳军区总医院终身荣誉院长韩雅玲指出，《王士雯老年心血管病学》（第四版）结合了大量临床循证医学证据，融合了最新的各类临床指南和专家共识，高度总结了目前的介入诊疗技术的精华，将大大地推进老年心血管学科的进步与发展。

审批：
1. 辉瑞止痛药获美国FDA批准
辉瑞（Pfizer）宣布其镇痛药Lyrica CR（pregabalin，普瑞巴林）缓释片获美国FDA批准,作为一种每日一次的药物，用于糖尿病周围神经病变（pDPN）相关的神经性疼痛管理，以及用于带状疱疹后遗神经痛（PHN）的管理。

2. GSK带状疱疹疫苗获加拿大卫生部批准
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，带状疱疹疫苗Shingrix获得加拿大卫生部（Health Canada）批准用于50岁及以上老年人群。该疫苗是一种非活、重组亚单位佐剂疫苗，通过2剂肌注（2针免疫程序：0月和2月）进行免疫接种，用于预防带状疱疹（herpes zoster）及其并发症。

此次批准，是Shingrix在全球范围内收获的首个监管批准。目前，Shingrix也正在接受美国、欧盟、澳大利亚、日本监管机构的审查。

3. 我国自主研发治疗非小细胞肺癌药获批临床
由中科院上海药物研究所丁健和耿美玉研究员团队、中科院广州生物医药与健康研究院丁克研究团队和奥赛康药业共同开发的抗肿瘤1类新药ASK120067已获得CFDA核准签发的药物临床试验批件。ASK120067有望开发成为能够有效克服耐药的非小细胞肺癌治疗药物。

市场：
1. 阿斯利康承认突破性抗癌药acalabrutinib试验数据涉造假
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日承认，有关该公司所收购药品acalabrutinib治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤疗效的早期数据存在造假。calabrutinib由Acerta Pharma开发，阿斯利康于2015年12月出资40亿美金收购了Acerta 55%股权。目前，阿斯利康正在评估acalabrutinib治疗多种类型肿瘤的潜力，该药临床开发项目涉及超过25个临床试验，入组的患者超过2000例。

经过调查，一位Acerta前员工单独行动，纂改了通过外部合作提供的临床前数据集，是导致此次丑闻的原因。该公司特别强调，此次孤立事件不会对acalabrutinib在任何人体临床试验中的数据完整性造成影响，也不会对患者健康带来风险。

2. 基因测序公司“Prenetics”获4000万美元B轮融资
基因测序公司宣布Prenetics获得了4000万美元B轮融资，由Beyond Ventures和阿里巴巴香港创业者基金领投。据悉，这笔资金主要会被用于产品开发，雇佣更多的工程师和科学家，进行企业并购，并进军东南亚和中国市场。Prenetics是一家与保险公司合作为投保人提供基因检测服务的企业，据称目前已经手处理过20万例DNA样本。

3. 药明康德收购美国ResearchPoint Global
药明康德宣布收购美国临床研究机构ResearchPoint Global（RPG）。收购完成后，RPG将成为药明康德全资子公司，继续为客户提供临床研究服务。此次收购旨在进一步完善和扩大药明康德一体化研发服务平台。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy