BMS 被 HMO 指控以专利欺诈维持 Pomalyst 垄断

2023-09-09 来源: drugdu 226

作者：Tristan Manalac

图为：BMS 加州办事处/iStock

据路透社报道，路易斯安那州的 Blue Cross 和 Blue Shield 周二对百时美施贵宝提起集体诉讼，指控这家制药巨头非法延长其多发性骨髓瘤药物 Pomalyst（泊马度胺）的市场独占权。

路易斯安那州 Blue Cross 和 Blue Shield 的子公司 HMO Louisiana 也加入了位于巴吞鲁日的健康维护组织。原告代表的是美国及其领土上拟定的一类实体，这些实体从 2020 年 10 月起支付或偿还了 Pomalyst。

在这份长达 151 页的投诉中，这家非营利性健康保险公司声称 BMS 及其子公司 Celgene 通过歪曲和隐瞒已公开的有关 Pomalyst 特性、配方和用途的数据，犯下了专利欺诈行为。

诉讼称，这些制药公司还“滥用联邦司法系统”，对试图进入美国泊马度胺市场的仿制药公司发起一系列“虚假诉讼”。据称，百时美施贵宝和新基公司还涉嫌反竞争行为，通过贿赂几家竞争对手，让他们放弃各自对泊马度胺专利的法律挑战，“并推迟其进入美国市场”。

仿制药竞争对手包括 Teva、Aurobindo、Eugia 和 Natco，所有这些公司也被列为诉讼中的被告。

“虽然付款的形式是在绝对保密的情况下进行的，但每一项反向付款协议都包含高达九位数的付款，并且每一项都远远超过了任何一家仿制药公司可能希望获得的净收入，即使它在专利诉讼中胜诉”，法律诉状称。

诉状称，由于这些涉嫌违规行为，原告和 Pomalyst 的其他购买者“并继续多付……数亿甚至数十亿美元”。作为回报，原告正在寻求金钱赔偿和禁令救济，特别是因为他们声称这些公司的违规行为仍在继续。

Pomalyst 是一种免疫调节抗肿瘤药物，通过抑制造血癌细胞的增殖并引发其凋亡来发挥作用。该药物还可以增强 T 细胞和自然杀伤细胞的功能。它带有关于胚胎-胎儿毒性以及静脉和动脉血栓栓塞的黑框警告。

Pomalyst 由 Celgene 开发，于 2013 年 2 月首次获得 FDA 批准用于治疗多发性骨髓瘤。该公司于 2020 年 5 月发现了另一种适应症——艾滋病相关且 HIV 阴性的卡波西肉瘤，并于 2019 年以 740 亿美元收购了 Celgene，加入了 BMS 投资组合。

此后，Pomalyst 成为 BMS 表现最好的资产之一。 2022 年，Pomalyst 实现了近 35 亿美元的收入，比 2021 年的销售额增长了 5%。

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