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由于供应短缺，FDA 批准了武田广受欢迎的 ADHD 药物 Vyvanse 的几种仿制药

2023-09-01 来源: drugdu 375


经过 16 年的上市，武田（Takeda）重磅炸弹治疗注意力缺陷/多动症（ADHD）药物 Vyvanse 终于达到了专利悬崖。
这种药物也被批准用于治疗暴食症，但由于“需求增加导致生产延迟”，自 6 月份以来一直供不应求。现在，仿制药可能很快有助于缓解供应状况。
八月。 25 日，FDA清除了许多该药的仿冒品。目前批准的仿制药剂量范围为 10 毫克至 70 毫克，有胶囊和咀嚼片形式。 Teva、Sun Pharmaceutical、Actavis、Mylan、Hikma 等制造商的仿制药已通过了该机构的监管障碍。
目前尚不清楚这些公司是否真的在美国推出了仿制产品。武田（Takeda）品牌版本的专利已于 8 月 12 日到期。 .
仿制药一旦上市，必定会受到患者的欢迎。据Drugs.com称，该品牌药物 100 天的供应价格为 1,305 美元。同时，30 粒胶囊的售价约为 460 美元。
去年夏天，当顶级供应商 Teva 开始努力满足需求时，Adderall 及其仿制药开始面临类似的短缺，武田的 Vyvanse 短缺就出现了。
在武田的 2023 年财务展望中，该公司表示，由于美国仿制药 Vyvanse 的侵蚀，预计今年全年将面临“重大阻力”。
在 Vyvanse 独占权的最后一个季度，该药物带来了 1230 亿日元（约合 8.8 亿美元）的销售额，按固定汇率计算，销售额增长了 16%。
武田 (Takeda) 在 2019 年收购 Shire 时收购了 Vyvanse。该药物最初于 2007 年获得 FDA 批准。

https://www.fiercepharma.com/pharma/times-takedas-vyvanse-patents-clearing-way-several-newly-fda-approved-generics-amid-shortage

责编: editor
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