作者：Nadia Bey

图为：阿斯利康旧金山办事处/iStock，hapabapa

该公司周五宣布，阿斯利康已加入越来越多的制药商行列，起诉拜登政府，原因是《减少通货膨胀法案》中允许联邦政府协商医疗保险药品价格的条款。
这家英国制药商是最新一家提起法律诉讼的制药公司。 勃林格殷格翰 (Boehringer Ingelheim) 于 8 月 18 日提起诉讼，称 IRA 下的医疗保险价格谈判侵犯了该公司享有正当程序、免遭巨额罚款和言论自由的宪法权利。
其他就 IRA 问题起诉美国政府的公司，包括默克 (Merck)、百时美施贵宝 (Bristol Myers Squibb)、强生 (Johnson & Johnson) 和安斯泰来 (Astellas)，都将重点放在宪法争论上。 同样，游说团体美国药物研究和制造商提起诉讼，质疑该法律的合宪性。
然而，阿斯利康在 8 月 25 日向美国特拉华州地方法院提起的法律诉讼中采取了不同的做法，声称“IRA 的药品价格谈判条款直接违背了《孤儿药法案》的目标。”
阿斯利康肿瘤业务部执行副总裁戴夫·弗雷德里克森 (Dave Fredrickson) 在一份声明中表示，“罕见疾病和癌症患者依赖于高风险、低概率的药物开发，这些药物开发需要多年时间才能开发并旨在治愈”，并且如果 IRA 条款规定，美国患者“从《孤儿药法案》中受益的患有罕见疾病的患者，将比世界其他地区延迟获得科学突破。”
阿斯利康在周五的声明中呼吁“重新审查”爱尔兰共和军对癌症和罕见疾病患者的“意外后果”。
孤儿药只有具有单一适应症才能免于 IRA 谈判，这意味着像阿斯利康 (AstraZeneca) 的 Lynparza 这样具有多种适应症的药物仍然有资格进行价格谈判。 阿斯利康在其新闻稿中表示，如果 IRA 更早存在，该公司将没有动力去寻求更多的适应症。
阿斯利康表示，可能受到 IRA 影响的不仅仅是 Lynparza。 阿斯利康新闻稿中引用的一封研究信指出，2003 年至 2022 年间批准的孤儿药中有四分之一具有多种适应症，通常用于其他罕见疾病。 除了孤儿药之外，研究估计 IRA 可能会减少用于研发支出的可用资金，从而减少药物批准的数量。
阿斯利康提起诉讼的几天前，拜登政府可能会宣布选择参加医疗保险价格谈判的首批 10 种药物。 Politico 上周报道称，白宫预计将于 8 月 29 日公布目标处方药的名称，不过政府要到 9 月 1 日才能最终确定名单。
谈判预计将于 2024 年开始，新价格预计将于 2026 年生效。国会预算办公室预测该计划将为政府节省数十亿美元。 《管理医疗和专业药房杂志》的一份简报预测，仅杨森的 Imbruvica、安进的 Enbrel、辉瑞的 Ibrance 和安斯泰来的 Xtandi 就能节省至少 18 亿美元。

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