2023-08-15 来源: drugdu 142
作者:康纳·林奇
图为:医生举手制止,图片由 iStock 提供
临床阶段肿瘤公司 ALX Oncology 在疗效结果令人失望后,正在放弃其两个抗 CD47 项目的试验。
在周四的第二季度收益报告中,这家总部位于旧金山的公司宣布终止其 ASPEN-02 和 ASPEN-05 项目,这些项目正在评估其 CD47 抑制剂 evorpacept 的疗效。 该蛋白质通过与癌细胞上的受体结合来发挥作用,从而可能增强化疗药物的作用以及人体的自然免疫反应。
这两个项目正在评估 evorpacept 与化疗药物联合治疗骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病的有效性。 初步结果是有希望的。 在治疗骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病的早期试验中,evorpacept 与化疗药物(百时美施贵宝的阿扎胞苷以及艾伯维和基因泰克的维奈托克)的组合被证明比单独使用更有效。
然而,报告称,ASPEN-02 试验的后续结果导致 ALX 重新考虑,“因为在 45 名接受测试的患者中,evorpacept 组合并未显着改善单独使用阿扎胞苷的历史活性”。 此外,由于这两种癌症中“与阿扎胞苷的作用机制密切”,该公司也决定不再继续开展ASPEN-05项目。
ALX 表示:“根据这一决定,最初指定用于这些试验的资源将用于支持公司正在进行的评估抗癌抗体和 PD-1/PD-L1 免疫检查点抑制剂组合的项目。”
首席执行官 Jaume Pons 表示,该公司仍然“坚定地”坚信,与抗癌抗体、ADC 或免疫检查点抑制剂联合使用时,evorpacept 的主要作用机制与其他 CD47 阻滞剂相比是独特的。
ALX 正在进行其 II 期 ASPEN-06 试验,评估 evorpacept 与赫赛汀、CYRAMZA 和紫杉醇联合治疗 HER-2 阳性胃癌和胃食管交界癌患者的疗效,以及其 II 期测试 evorpacept KEYTRUDA,以及使用 SARCLISA 对其进行测试的 I/II 期试验。
这一消息发布仅几周前,吉利德科学公司结束了自己的抗 CD47 研究的 III 期试验,该研究的重点是 Magrolimab,“由于基于计划的分析是徒劳的”。 对于该公司来说,单克隆抗体是一个雄心勃勃的目标,但风险也很大,该公司花费了近 50 亿美元收购了 47 及其主要候选药物。
这些公司并不是唯一在研究基于 CD47 的治疗方法时遇到麻烦的公司。 艾伯维 (AbbVie) 于 2022 年 8 月退出了与天境生物 (I-Mab) 的合作伙伴关系,以研究 lemzoparlimab,而同月,中国生物科技公司再鼎医药 (Zai Lab) 以“竞争格局”为由,降低了自己的候选药物的优先级。
与此同时, CD47 的创始人也寻求其他途径,推出 Bitterroot Bio 来研究抗 CD47 心脏药物,并获得 ARCH、Deerfield 和 Google 风险投资部门 GV 等主要捐助者的支持。
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