Novo 的 Wegovy 保护超重、肥胖成年人的心脏健康
2023-08-10
来源: drugdu
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作者：Tristan Manalac
该公司周二宣布，诺和诺德的减肥药物 Wegovy（索马鲁肽）在 III 期 SELECT 试验中达到了主要疗效终点，显示出对超重和肥胖的非糖尿病成人心血管健康的强大保护作用。
与安慰剂相比，在 2.4 毫克剂量水平下，每周注射一次 Wegovy 可使主要不良心血管事件 (MACE) 的发生率显着降低 20%。 根据 Novo 的公告，这种治疗效果具有统计学意义。 Wegovy 在 SELECT 中的安全性也与之前研究中确定的一致。
SELECT 将 MACE 定义为心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风的综合。 Wegovy 降低了 SELECT 中所有三个 MACE 组件的频率。
数据下降后，Novo 周二盘前股价上涨约 11%。
Novo 公司的 Martin Holst Lange 表示，SELECT 的结果凸显了 Wegovy 对于超重和肥胖成年人的潜在双重益处，这些成年人患心血管疾病的风险较高，但目前还没有批准的体重管理药物可以保护心脏健康。 负责发展的执行副总裁。
兰格在一份声明中表示：“SELECT 是一项具有里程碑意义的试验，它证明 2.4 毫克索马鲁肽有可能改变人们对肥胖的看法和治疗方式。”
Novo 将把这些结果提交给监管机构，并计划今年在美国和欧盟申请标签扩展。 该公司还将在即将召开的大会上展示来自 SELECT 的更详细的数据和分析。
索马鲁肽是一种治疗性肽，通过模仿 GLP-1 激素来激活其相应的受体。 这反过来又刺激胰腺将胰岛素泵入血液以响应高糖浓度。 该药还可以调节肝脏中葡萄糖的产生。
这种作用机制使索马鲁肽获得了 FDA 批准用于减肥和 2 型糖尿病，并分别以 Wegovy 和 Ozempic 品牌进行销售。
与 Novo 一起进军减肥和糖尿病领域的是礼来公司 (Eli Lilly)，该公司拥有 Mounjaro (tirzepatide)，这是一种注射型抗糖尿病药物，其作用与索马鲁肽类似。 然而，与 Novo 的资产不同的是，Mounjaro 尚未被授权作为减肥治疗药物，尽管礼来公司已经为标签扩展建立了强有力的临床案例。
2022 年 7 月，III 期 SURMOUNT-1 研究的数据表明，Mounjaro 可以对没有 2 型糖尿病的超重和肥胖成年人产生强烈且持续的减肥效果。 该公司于 2023 年 4 月跟进，发布了 SURMOUNT-2 的数据，表明该治疗还降低了糖尿病和超重或肥胖患者的体重。
礼来公司还一直在加强其减肥业务，上个月斥资 19 亿美元收购了 Versanis 及其主要资产 bimagrumab，该药物正在开发中，作为一种在不影响肌肉质量的情况下减少脂肪量的治疗方法。
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