Bavarian Nordic的基孔肯雅热候选疫苗在后期试验中显示出希望
2023-08-09
来源: drugdu
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Bavarian Nordic公司分享了其基孔肯雅病毒候选疫苗在成人和青少年中进行的后期研究的积极结果。
基孔肯雅热是一种蚊媒病毒性疾病，目前尚无批准的疫苗或有效的治疗方法。
被感染的蚊子叮咬后四到八天后，感染会导致有症状的疾病，临床症状包括急性发烧、关节和肌肉疼痛、头痛、恶心、皮疹和慢性关节痛。
超过3,200名年龄在12至64岁之间的人被招募并随机接受单次肌肉注射 Bavarian Nordic的病毒样颗粒候选疫苗 CHIKV VLP (PXVX0317) 或安慰剂。
结果显示，疫苗在接种后长达22天的健康青少年和成人中具有高度免疫原性，活跃组中98%的人强烈诱导基孔肯雅热中和抗体就证明了这一点。
该公司补充说，疫苗接种后两周，CHIKV VLP 在 97% 的受试者中诱导了显著的中和抗体，证实了免疫保护水平的快速发挥。 这些反应强劲且持久，86% 的受试者在疫苗接种后六个月内具有血清保护水平的中和抗体。
Bavarian Nordic公司总裁兼首席执行官Paul Chaplin表示：“凭借快速而持久的反应，我们的疫苗有可能成为预防青少年和老年人基孔肯雅热感染的同类最佳疫苗。
“基孔肯雅热通常会导致严重和致残的疾病，影响世界大部分地区，随着国际旅行的再次增加，我们的 CHIKV 疫苗为解决这一巨大的未满足的医疗需求提供了重要的机会。”
Chaplin补充说，该公司的重点“仍然是完成研究并为明年的监管提交做准备”。
Valneva 拥有自己的处于后期开发阶段的基孔肯雅候选疫苗 VLA1553。
该公司于12 月报告了该候选药物 12 个月的抗体持久性数据。 VLA1553-303 试验的目的是确认单次疫苗接种后抗体反应的预期长期持久性，2022 年 3 月的第 3 期 VLA1553-301 研究获得了阳性免疫原性和安全性数据，该研究证明了 接种疫苗后 6 个月血清反应率达 96%。
Valneva 候选药物的生物制品许可申请目前正在接受美国食品和药物管理局的优先审查，处方药使用者付费法案审查目标日期为本月底。
网址：
https://www.pmlive.com/pharma_news/bavarian_nordics_chikungunya_vaccine_candidate_shows_promise_in_late-stage_trial_1495921
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