2023-08-07 来源: drugdu 258
葛兰素史克 (GSK) 在美国法院起诉辉瑞 (Pfizer),指控其呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗专利受到侵犯。
该诉讼声称辉瑞的 Abrysvo 侵犯了葛兰素史克的四项专利,这些专利涵盖了其竞争对手疫苗 Arexvy。
今年5月,Arexvy获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,成为世界上第一个获得批准的RSV疫苗。 不久之后,美国批准了辉瑞的疫苗。
RSV 是一种常见的传染性病毒,其特征是几种轻微的、类似感冒的症状。 尽管大多数人可以在一两周内康复,但老年人患严重疾病的风险很高。
两家公司的疫苗旨在预防 60 岁或以上人群由 RSV 引起的下呼吸道疾病,预计将在下一个 RSV 季节之前在美国上市。
葛兰素史克发言人表示,“知识产权保护是研究型公司推动创新能力的基础”,该诉讼不应影响该公司推出 Arexvy 的能力。
葛兰素史克在诉讼中声称,辉瑞于 2013 年开始研究其 RSV 项目,即葛兰素史克七年后,并声称辉瑞自 2019 年开始质疑欧洲版本专利的有效性时就知道葛兰素史克的专利技术。
据称,辉瑞的 Abrysvo 侵犯了葛兰素史克专利的一项或多项权利要求,葛兰素史克声称“辉瑞在未经许可的情况下故意使用了葛兰素史克声称的对 Abrysvo 的干预措施”。
法庭文件显示,葛兰素史克正在寻求禁止在美国销售辉瑞 Abrysvo 的禁令,并要求赔偿损失。
尽管如此,该公司并未采取任何措施阻止使用 Abrysvo 通过孕妇主动免疫来预防婴儿 RSV。
据分析师称,RSV 疫苗市场估计将超过 50 亿美元,到 2030 年可能会超过 100 亿美元。
其他制药商,包括 Moderna 和 Bavarian Nordic,也在研究 RSV 市场,候选药物目前正处于后期开发阶段。
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https://www.pmlive.com/pharma_news/gsk_files_lawsuit_against_pfizer_over_rsv_vaccine_patent_infringement_1495826