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Neuraxpham 准备在欧洲销售 TG 的复发性多发性硬化症治疗药物 Briumvi

2023-08-03 来源: drugdu 221



TG Therapeutics 公司与 Neuraxpham 集团签署了一项除美国以外的商业化协议，将在欧洲推出其多发性硬化症治疗药物 Briumvi（乌利昔单抗）。

Briumvi 是一种抗 CD20 单克隆抗体，已获美国和欧盟（EU）批准用于治疗复发性多发性硬化症（RMS）。协议签署后，Neuraxpharm 还将寻求在英国和瑞士获得批准。

根据协议，TG 公司将获得 1.4 亿美元的预付款，Briumvi 在第一个欧盟国家上市后还将获得 1250 万美元的额外付款。根据某些上市和商业里程碑，还将根据里程碑支付高达 4.925 亿美元的额外款项。该交易的消息是在公司发布第二季度财报的同一天发布的。两则消息发布后，今天开盘时 TG 的股价比昨天收盘时下跌了 42.5%。

在第二季度的财报中，TG Therapeutics 公布 2023 年上半年和第二季度分别亏损 8680 万美元和 4760 万美元。Briumvi的第二季度销售额为1600万美元。该协议授予Neuraxpharm在除TG管辖范围内国家（美国、加拿大和墨西哥）和TG已有商业化合作关系的亚洲国家之外的其他国家的独家营销权。

TG 还将获得高达产品净销售额 30% 的特许权使用费。根据 GlobalData 的数据，预计到 2029 年，Briumvi 的全球销售额将达到 13.7 亿美元。

如果 TG 的控制权发生变化，TG 还保留了在两年内回购所有商业化协议权利的选择权。

TG 的其他药物包括 TG-1801（一种抗 CD47/CD19 双特异性抗体，目前正处于治疗 B 细胞淋巴瘤的 I 期试验阶段（NCT03804996）），以及 TG-1701（一种不可逆的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，也处于 I 期试验阶段（NCT03671590）），用于治疗 B 细胞恶性肿瘤。


网址：https://www.pharmaceutical-technology.com/news/neuraxpham-gears-up-to-market-tgs-relapsing-ms-treatment-briumvi-in-europe/

责编: editor
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