本周要闻

1.三级医院评审标准迎来再修订
2.国家短缺药品及监控清单发布
3.国家卫健委：我国将有序开展新冠疫苗接种 并为全民免费提供
4.和黄医药向FDA提交索凡替尼上市申请
5.诺华宣布过敏性结膜炎新药在中国正式获批
6.阿斯利康新冠疫苗获准在英国紧急供应
7.中国新冠病毒疫苗上市
8.辉瑞与Myovant达成合作：开发肿瘤学和女性健康创新疗法
9.常山药业声称1.4亿人阳痿被罚
10.薛敏卸任联影医疗董事长&CEO 张强接替

 

政策

1.三级医院评审标准迎来再修订

2020年12月28日，国家卫健委印发了三级医院评审标准（2020年版），同时宣布2011版《三级综合医院评审标准》、《心血管病等三级专科医院评审标准》即日起废止。这也是9年来首次对三级医院评审标准的大修。

2.国家卫健委：落实采购政策 保障短缺药品供应

2020年12月30日，国家卫健委印发国家短缺药品清单通知，以保供稳价为前提，落实好国家清单中药品在省级药品和医用耗材集中采购平台直接挂网、按规定备案等采购政策，做到价格公开透明。各部门要探索完善短缺药品集中采购、常态储备等工作，引导小品种药（短缺药）集中生产基地积极保障国家清单中药品的生产供应。

3.国家卫健委：我国将有序开展新冠疫苗接种 并为全民免费提供

2020年12月31日，国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫健委表示，我国疫苗研发始终处于全球第一方阵。已经启动重点人群疫苗接种工作，将有序开展接种，符合条件群众实现应接尽接。国家卫健委副主任曾益新还表示，新冠疫苗的基本属性属于公共产品，价格可能会根据使用规模的大小有所变化，但是一个大前提是，肯定是为全民免费提供。

 

新药

1.和黄医药向FDA提交索凡替尼上市申请

2020年12月28日，和黄医药宣布已开始向美国FDA滚动提交索凡替尼用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤（NETs）的新药上市申请（NDA）的第一部分，并计划于2021年上半年完成新药上市申请提交，这将是和黄医药的首个美国新药上市申请。

2.诺华宣布过敏性结膜炎新药在中国正式获批

2020年12月29日，诺华宣布Pataday获得中国药监局批准用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。根据新闻稿，Pataday是升级版盐酸奥洛他定滴眼液。它将盐酸奥洛他定的浓度提升到了0.2%，不仅继续保持双效抗敏的作用机制，还将使用频率降低，为中国过敏性结膜炎患者带来了更方便的治疗新选择。

3.阿斯利康新冠疫苗获准在英国紧急供应

2020年12月30日，阿斯利康宣布MHRA已授权紧急供应其新冠疫苗AZD1222用于18岁或以上个体的主动免疫。MHRA的授权建议该疫苗接种两次，间隔为4-12周。该方案在临床试验中显示可安全有效地预防症状性COVID-19，在第2次给药后超过14天无住院和重症病例。

4.中国新冠病毒疫苗上市

2020年12月31日，国家药监局副局长陈时飞今日宣布，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示，保护率为79.34%，实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一，达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。后续，疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。

 

市场

1.辉瑞与Myovant达成合作：开发肿瘤学和女性健康创新疗法

2020年12月29日，Myovant Sciences和辉瑞联合宣布，双方已经达成一项协议，将在美国和加拿大合作开发和推广口服促性腺激素释放激素受体拮抗剂relugolix，用于治疗肿瘤学和女性健康疾病。辉瑞还将获得独家选择权，在美国和加拿大以外的世界其它地区（某些亚洲国家除外），推广relugolix在肿瘤学方面的应用。

2.常山药业声称1.4亿人阳痿被罚

2020年12月29日，河北证监局发布《行政处罚决定书》，经查明，常山药业因发布中国有1.4亿阳痿患者数据等误导性陈述内容，被罚60万元，同时对高树华及公司董秘吴志平给予警告，并分别处以30万元的罚款，累计处罚120万元。

3.薛敏卸任联影医疗董事长&CEO 张强接替

2020年12月31日，联影医疗董事长&CEO薛敏发布公开信宣布卸任，由张强博士接替任联影医疗下一任董事长兼首席执行官，带领联影医疗迎接新十年的挑战。

 

 

内容整理自互联网

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