1.国务院发文大力推进互联网医疗、网络售药、处方流转

2.高值耗材国家带量采购 开始报量

3.辉瑞氯苯唑酸软胶囊即将在中国获批

4.BMS/蓝鸟生物多发性骨髓瘤CAR-T疗法“二战”获FDA优先审评

5.复宏汉霖地舒单抗类似药 HLX-14 启动临床

6.富士胶片在日申请批准法匹拉韦治疗新冠

7.罗氏和AC Immune宣布Tau抗体二期临床失败

8.罗氏预付3.8亿欧元收购Inflazome

9.九州通收购步长子公司

10.科前生物今日科创板上市

11.Silverback完成8500万美元C轮融资

1.辉瑞氯苯唑酸软胶囊即将在中国获批

2020年9月21日，辉瑞在中国提交的氯苯唑酸软胶囊上市申请进入“在审批”阶段，有望于近期正式获批，用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM），以减少心血管死亡及心血管相关的住院治疗。

2.BMS/蓝鸟生物多发性骨髓瘤CAR-T疗法“二战”获FDA优先审评

2020年9月22日，BMS和蓝鸟生物宣布，美国FDA已经接受并给予其提交的生物制品许可证申请（BLA）优先审评，针对研究性B细胞成熟抗原导向的嵌合抗原受体（CAR）T细胞免疫疗法idecabtagene vicellel（ide cel），用于治疗至少接受过三种治疗的成人多发性骨髓瘤患者。今年5月FDA拒绝审查两家药企于3月首次提交ide cel的BLA。

3.复宏汉霖地舒单抗类似药 HLX-14 启动临床

2020年9月23日，复宏汉霖HLX14启动I期临床，适应症为高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症。HLX14 为一款重组抗 NF-κB 受体活化因子配体全人单克隆抗体注射液，是地舒单抗的生物类似药。

4.富士胶片在日申请批准法匹拉韦治疗新冠

2020年9月23日，富士胶片表示，将在日本申请其抗流感药物Avigan（法匹拉韦）用于治疗新冠肺炎。此次申请基于一项3期研究，结果表明该药有助于新冠轻度患者更快地恢复。该试验在156名新冠肺炎患者中展开，患者被随机分为两组，一组使用Avigan，另一组使用安慰剂。Avigan组的患者平均康复时间为11.9天，而安慰剂组为14.7天，试验中没有出现任何安全问题。

5.罗氏和AC Immune宣布Tau抗体二期临床失败

2020年9月24日，罗氏和合作伙伴AC Immune宣布其Tau抗体semorinemab 在一个叫做TAURIEL的二期临床失败。这个试验招募457位早期阿尔茨海默症患者，比较使用79周semorinemab和安慰对认知功能的改善。试验一级终点是CDR-SB分值，次级终点是ADAS-Cog13和ADCS-ADL分值，结果semorinemab错过所有这些疗效终点、但安全性不错。

市场

1.罗氏预付3.8亿欧元收购Inflazome

2020年9月21日，Inflazome宣布，已与罗氏达成股份购买协议，Inflazome的股东获得3.8亿欧元的预付款，并有资格获得额外的里程碑款项。Inflazome此前已完成5500万欧元的融资，截至今日，Inflazome创立不到五年。

2.九州通收购步长子公司

2020年9月21日，步长制药发布进展公告，为优化公司资产结构，步长制药审议通过了《关于公司拟转让控股子公司股权的议案》，同意公司将控股子公司湖北步长九州通51%股权以2175.2万元转让给九州通。本次工商变更完成后，湖北九州通将不再纳入步长合并报表范围，这意味着九州通正式取得了湖北步长九州通的控制权，此项转让工作基本完成。

3.科前生物今日科创板上市

2020年9月22日，科前生物在科创板上市，发行价为11.69元，发行10,500万股，募集资金总额为12.27亿元。今日开盘价为29.5元，较发行价上涨152%。此后，股价有所上涨，市值超140亿元。

4.Silverback完成8500万美元C轮融资

2020年9月23日，Silverback宣布完成8500万美元C轮融资，EcoR1 Capital领投，包括Boxer Capital、OrbiMed Advisors和RA Capital等多家机构也参与了本轮融资。Silverback曾于2018年9月完成了4750万美元的A轮融资，并于今年3月完成了7800万美元的B轮融资。

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