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滴度周报 | 首批国产四价HPV疫苗上市；1月1日起，苯丙酮尿症纳入资助病种

2026-01-05 来源: drugdu 52

本周要闻

1.1月1日起，苯丙酮尿症纳入资助病种

2.北京执行新版医保商保药品“双目录”

3.瑞科生物新疫苗REC610上市申请获药监局受理

4.维康药业：金钱草胶囊获得药品补充申请受理通知书

5.首批国产四价HPV疫苗上市

6.中国医药：克拉霉素片通过仿制药一致性评价

7.和铂医药与蓝纳成达成新一代RDC药物重磅合作

8.创胜集团与EirGenix达成生物药生产合作协议

9.朝云集团拟最高4.5亿元收购河北康达100%股权

10.罗欣药业拟转让罗欣安若20%股权，不再控股罗欣安若

 

政策

1.1月1日起，苯丙酮尿症纳入资助病种

2025年12月31日，记者从内蒙古自治区民政厅获悉，为进一步提升困境儿童福利保障水平，满足不同患儿的救治需求，内蒙古自治区民政厅印发《关于调整内蒙古自治区困境儿童“添翼计划”救助项目的通知》。根据文件精神，“添翼计划”项目在原资助病种的基础上新增资助病种——苯丙酮尿症。项目自2026年1月1日起施行。

2.北京执行新版医保商保药品“双目录”

2026年1月1日，北京执行新版国家基本医保药品目录及首版商业健康保险创新药品目录。其中，114种新药被纳入基本医保报销范围，19种创新药品被纳入商保目录。政策生效首日，已有患者率先享受到新政策带来的实惠。新版国家医保目录共计3253种药品，新增的114种药品包括肿瘤、慢性病、罕见病等多个治疗领域的“救命药”。

医讯 

1.瑞科生物新疫苗REC610上市申请获药监局受理

2025年12月29日，瑞科生物发布公告，公司新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的新药上市申请已于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心正式受理，受理号为CXSS2500145。带状疱疹是一种由潜伏感染的病毒引起的常见疾病，中国每年约有600万人罹患此病，且发病逐渐年轻化。

2.维康药业：金钱草胶囊获得药品补充申请受理通知书

2025年12月31日，维康药业公布，近日获得国家药品监督管理局发出的金钱草胶囊的补充申请《受理通知书》。金钱草胶囊，清利湿热，通淋，消肿。用于热淋，沙淋，尿涩作痛，黄疸尿赤，痈肿疔疮，毒蛇咬伤，肝胆结石，尿路结石。

3.首批国产四价HPV疫苗上市

2025年12月31日，国药集团宣布，国药集团中国生物公司所属成都生物制品研究所和中国生物研究院（新型疫苗国家工程研究中心）联合自主研发的国内首个四价人乳头瘤病毒疫苗，30日取得国家药监局颁发的生物制品批签发证明，并于当日上市销售。

4.中国医药：克拉霉素片通过仿制药一致性评价

近日，中国医药发布公告，公司下属全资子公司天方药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的克拉霉素片《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

 

市场

1.和铂医药与蓝纳成达成新一代RDC药物重磅合作

2025年12月29日，和铂医药宣布与烟台蓝纳成生物技术股份有限公司达成长期战略合作，双方将利用各自资源及优势，共同推进新一代放射性核素偶联药物开发。相较于传统放疗，RDC利用肿瘤抗原特异性分子配体，将放射性核素精准递送至病灶内部进行放射治疗，有效降低对周围正常组织的损伤。

2.创胜集团与EirGenix达成生物药生产合作协议

2025年12月29日，创胜集团发布公告，宣布与台康生技股份有限公司达成战略合作与非独占技术许可协议。该协议旨在推进生物药的一体化连续流生产，提升可负担生物药的全球可及性。根据协议，公司将向EirGenix授予高度一体化连续流生物工艺制造平台的非独占许可，并提供完整的工艺文档、核心工艺技术与经验及法规支持服务。

3.朝云集团拟最高4.5亿元收购河北康达100%股权

2025年12月31日，朝云集团发布公告，买方广州朝云控股有限公司、卖方(左玉龙、柳绪春、白述昌、贺建伟、何建宁、胡建国、辛传三、石景山、袁新乐、王学民、周紫燕及张坤元)及目标公司河北康达有限公司订立协议，据此，买方有条件同意向卖方收购目标股权(目标公司100%的股权)，最高可能代价为人民币4.5亿元。于完成后，目标公司将成为公司的间接全资附属公司，而目标集团的财务业绩将会综合并入集团的财务报表。

4.罗欣药业拟转让罗欣安若20%股权，不再控股罗欣安若

近日，罗欣药业集团股份有限公司发布公告称，下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司拟将其持有的罗欣安若维他药业（成都）有限公司20%股权以512.5万美元转让给Helix Healthcare B.V.，以优化资产和业务结构。转让完成后，山东罗欣将丧失对罗欣安若的控制权，罗欣安若将不再纳入公司合并报表范围。

内容整理自互联网

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