滴度周报 | 国家药监局批准维培那肽注射液上市；鲲石生物获5000万人民币A轮融资
2025-11-24
来源: drugdu
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1.江苏省仪征市市场监管局开展秋冬季药品质量安全专项检查
2.耗材采购新规落地已执行
3.国家药监局批准维培那肽注射液上市
4.智飞生物又一疱疹类疫苗临床试验申请获受理
5.天益医疗：血液透析浓缩物获医疗器械注册证
6.复星医药子公司斯鲁利单抗注射液纳入突破性治疗药物程序
7.鲲石生物获5000万人民币A轮融资
8.普洛药业：拟使用1.8亿-3.6亿元回购公司股份
9.联环药业拟与南京大学合作开展抗血栓小核酸药物联合研发
10.绿叶制药附属拟发行1.5亿美元可交换优先股
政策
1.江苏省仪征市市场监管局开展秋冬季药品质量安全专项检查
近日，江苏省仪征市市场监管局开展药品安全专项检查，全力守牢药品质量安全防线。聚焦重点品种，保障用药安全。以感冒药、止咳药、抗病毒药等呼吸道感染性疾病防治类用药为重点品种，查看药品购进验收记录是否完整、是否按要求储存药品等情况。同时，聚焦关键场所，强化监督执法。结合药品经营环节“清源”行动，以个体诊所、村卫生室、零售药店等为重点单位，对处方药是否凭处方销售、执业药师是否在岗履职、是否存在销售过期药品等开展全面检查。最后，聚焦销售环节，加强网络监测。按照“线上线下一体化”原则，加强对药品网络销售行为监管。
2.耗材采购新规落地已执行
2025年11月19日，湖北省药械集中采购服务平台发布《湖北省药械集中采购服务平台医用耗材阳光采购及其动态调整工作实施细则》，自2025年11月20日起执行，进一步做好医用耗材阳光采购工作。
医讯
1.国家药监局批准维培那肽注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准派格生物医药（杭州）股份有限公司申报的1类创新药维培那肽注射液上市，该药适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该药品的上市为糖尿病患者提供了新的治疗选择。
2.智飞生物又一疱疹类疫苗临床试验申请获受理
2025年11月19日，公司发布晚间公告称继带状疱疹mRNA疫苗、冻干水痘灭活疫苗后，智飞生物又一疱疹类疫苗获批进入临床试验。近日，由其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书。
3.天益医疗：血液透析浓缩物获医疗器械注册证
2025年11月20日，天益医疗发布午间公告，子公司宁波天益药业科技有限公司近日收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为血液透析浓缩物，适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。
4.复星医药子公司斯鲁利单抗注射液纳入突破性治疗药物程序
2025年11月20日晚间，复星医药发布公告称，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的斯鲁利单抗注射液用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌已被纳入突破性治疗药物程序。
市场
1.鲲石生物获5000万人民币A轮融资
近日，鲲石生物完成5000万元人民币A轮融资，用于深入推进其全球领先的巨噬细胞药物研发及临床转化。本轮融资将重点用于公司全球领先的巨噬细胞药物平台建设，加速推进自主研发的第三代 CAR-M 靶向 HER2 管线的 IND申报、一期临床进程以及胰腺癌，肺癌等管线临床前研究和 IIT 探索。
2.普洛药业：拟使用1.8亿-3.6亿元回购公司股份
2025年11月19日，普洛药业发布公告称，公司拟使用自有资金及金融机构回购贷款通过深圳证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司股份，回购股份价格不超过23元/股，回购资金总额为不低于1.8亿元（含）且不超过3.6亿元（含）；预计可回购股份数量为783万股—1565万股，约占公司总股本的0.68%—1.35%。
3.联环药业拟与南京大学合作开展抗血栓小核酸药物联合研发
2025年11月19日，联环药业公告称，公司拟与南京大学合作开展“抗血栓小核酸药物”联合研发，金额为1500万元。据悉，本次合作旨在以南京大学在核酸药物领域雄厚的科研实力与前期研究基础，结合公司的产业化与临床开发能力，共同推进创新药物的研发与上市。
2025年11月21日，绿叶制药发布公告称发行人、本公司与认购人订立认购协议，认购人同意认购且发行人同意配发及发行可交换优先股，总认购价为1.5亿美元。该等可交换优先股可按认购协议所载条款交换为博安生物股份。
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