本周要闻

1.飞检组进驻，医药代表被查

2.财政厅下令，严查进口设备采购

3.万高药业阿托伐他汀钙片启动生物等效性试验

4.真实生物自研抗肿瘤药物GEN-725联合甲磺酸哆希替尼获临床批件

5.泰恩康：控股子公司CKBA乳膏玫瑰痤疮适应证获批临床

6.天士力：TSL2109胶囊获批临床

7.长春高新赴港上市，“激素茅”加速寻求突围路径

8.康泰生物与阿斯利康终止腺病毒载体新冠疫苗合作

9.新诺威：拟11亿元收购巨石生物29%股权

10.视医疗：与德国SCHWIND公司续签独家代理协议

 

政策

1.飞检组进驻，医药代表被查

2025年9月29日，国家医保局发布《异常数据引发的医保基金飞行检查》。其中显示，依托全国统一的医保信息平台，国家医保局精准查处多起异常数据典型案例，医保数据对监管的赋能作用持续凸显。

2.财政厅下令，严查进口设备采购

近日，中国政府采购报发布了《宁夏优化进口产品审核管理》一文，宁夏通过制度创新与流程再造，进一步强化进口产品采购审核管理。据报道，针对以往进口产品“采购范围界定模糊”这一难题，宁夏精准发力，明确划定了可采购进口产品的具体情形，如“国内产品无法满足特定技术要求”“无法通过合理商业途径获取”等。

 

医讯

1.万高药业阿托伐他汀钙片启动生物等效性试验

2025年9月30日，药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏万高药业股份有限公司的阿托伐他汀钙片空腹生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR2025398，该药物剂型为片剂，用法为单次口服给药1 片，用量为 20mg，每周期服一片，受试制剂和参比制剂交叉给药。

2.真实生物自研抗肿瘤药物GEN-725联合甲磺酸哆希替尼获临床批件

2025年9月30日，河南真实生物科技有限公司宣布，其自主研发的抗肿瘤药物GEN-725联合甲磺酸哆希替尼已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟在EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中开展临床试验。

3.泰恩康：控股子公司CKBA乳膏玫瑰痤疮适应证获批临床

近日，泰恩康公告称，公司控股子公司博创园收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意CKBA乳膏玫瑰痤疮适应证开展II/III期无缝适应性临床试验。CKBA乳膏是博创园自主研发的局部外用制剂，属于化学药品1类创新药。截至目前，中国尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市。

4.天士力：TSL2109胶囊获批临床

近日，天士力公告称，全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于TSL2109胶囊用于晚期实体瘤的《药物临床试验批准通知书》。TSL2109胶囊是由江苏帝益和中国药科大学联合申报的具有全新结构的双靶点小分子抑制剂，可通过选择性抑制双靶点下游信号通路，阻滞肿瘤细胞周期、诱导肿瘤细胞凋亡，发挥双靶点协同杀伤肿瘤细胞的作用。目前中国外尚无同类双靶点药物进入临床试验阶段。

 

市场

1.长春高新赴港上市，“激素茅”加速寻求突围路径

2025年9月29日，据港交所披露，来自吉林长春的长春高新技术产业（集团）股份有限公司Changchun High-Tech Industry (Group) Co., Ltd.在港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市。长春高新于1996年12月18日在深交所上市，截至2025年9月29日收市，总市值为人民币525.83亿元。

2.康泰生物与阿斯利康终止腺病毒载体新冠疫苗合作

2025年9月30日，康泰生物发布公告，公司与AstraZeneca UK Limited（阿斯利康）签署许可终止协议，终止ChAdOx1腺病毒载体新冠疫苗研发、生产及商业化合作。本次终止许可产品的合作并签署终止协议，系公司结合新冠疫苗流行株及市场环境发生较大变化，以及自身资源配置等因素综合研判后作出的审慎决策。

3.新诺威：拟11亿元收购巨石生物29%股权

2025年9月30日，新诺威公告称，公司拟以现金购买控股股东恩必普药业持有的巨石生物29%股权，交易价格为11亿元。交易完成后，公司对巨石生物的控股比例将由51%增加至80%。本次交易不构成重大资产重组，不构成重组上市。交易事项尚需提交股东大会审议

4.视医疗：与德国SCHWIND公司续签独家代理协议

2025年9月30日，公司附属公司上海高视明望医疗器械有限公司于近日正式与Schwind eye-tech-solutions GmbH续签独家代理协议，继续负责中国市场（含中国大陆地区、香港特别行政区及澳门特别行政区）的销售、推广及相关服务工作。

内容整理自互联网

 

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