滴度周报 | 国内首款丙酸氟替卡松吸入粉雾剂获批上市;南开团队原创抗肿瘤新药获批进入Ⅲ期临床试验

2025-09-22 来源: drugdu 89

本周要闻

1.多地耗材试剂价格,开始下调

2.33类耗材,低价联动来了

3.智飞生物控股子公司宸安生物CA111注射液获批临床

4.广济药业化学原料药维生素B6再注册获批准

5.国内首款丙酸氟替卡松吸入粉雾剂获批上市

6.南开团队原创抗肿瘤新药获批进入Ⅲ期临床试验

7.长春高新:金赛药业将获得3款产品在中国大陆范围内独家代理权益

8.礼来:口服GLP-1RA orforglipron在头对头研究中优于口服司美格鲁肽

9.罗氏将收购生物制药公司89bio,交易总价值可达近35亿美元

10.卫材中国与帝斯曼-芬美意就口服乳杆菌LB散剂达成合作

 

政策

1.多地耗材试剂价格,开始下调

近日,天津市医药采购中心发布《关于开展运动医学类医用耗材竞价挂网采购产品信息维护及挂网价格填报工作的通知》。《通知》明确,将对横穿固定钉、过线器、关节镜工作套管、关节用脉冲冲洗器,配合刨削动力系统使用的钻头、磨头、刨刀在内的运动医学类医用耗材开展竞价挂网采购。

2.33类耗材,低价联动来了

2025年9月15日,宜春市医疗保障局发布《江西省医用耗材带量价格联动采购工作方案》,标志着江西省正式启动跨省联盟集采结果联动机制。本次采购覆盖33类医用耗材,重点跟踪京津冀"3+N"联盟、广东静脉留置针联盟、辽宁无针连接件联盟等9个跨省集采项目的中选价格,通过"最低价跟踪+带量采购"模式,实现未集采品种的快速降价。

 

医讯 

1.智飞生物控股子公司宸安生物CA111注射液获批临床

近日,智飞生物控股子公司重庆宸安生物研发的CA111注射液,获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书,将在成人超重或肥胖患者中开展临床研究,标志着该项目研发迈入临床验证阶段。

2.广济药业化学原料药维生素B6再注册获批准

2025年9月18日,广济药业公司控股子公司湖北惠生药业有限公司于近日收到湖北省药监局核准签发的化学原料药维生素B6的《化学原料药再注册批准通知书》。该原料药用于生产维生素B6片、维生素B6注射液。

3.国内首款丙酸氟替卡松吸入粉雾剂获批上市

2025年9月18日,据重庆两江新区消息,由重庆两江新区企业润生药业研制的“丙酸氟替卡松吸入粉雾剂”已成功获批上市,这标志着润生药业在高端吸入粉雾剂领域取得首个重大技术突破,成为该领域国内首款产品,将为哮喘患者带来更高效、更便捷、更安全的治疗选择。

 4.南开团队原创抗肿瘤新药获批进入Ⅲ期临床试验

2025年9月18日,从南开大学获悉,由该校化学学院陈悦教授团队发明的候选新药ACT001,基于IIb期临床试验的良好效果,日前获得国家药品监督管理局批准,正式进入Ⅲ期临床试验阶段,预计全国将有50家医院参与。

 

市场

1.长春高新:金赛药业将获得3款产品在中国大陆范围内独家代理权益

2025年9月17日,长春高新发布公告称,控股子公司金赛药业与丹麦ALK-AbellóA/S公司在上海达成变应原特异性免疫治疗产品合作,将在中国联合开发并商业化ALK的屋尘螨变应原特异性免疫治疗产品,并获得ALK自主开发的3款产品在中国大陆范围内的独家代理权益。

2.礼来:口服GLP-1RA orforglipron在头对头研究中优于口服司美格鲁肽

2025年9月17日,礼来公布了ACHIEVE-3研究的积极顶线结果,该研究是一项开放标签、随机的3期临床研究,在1698名经二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病成人参与者中,评估了orforglipron对比口服司美格鲁肽(按照已获批说明书用药)的安全性和有效性。该研究为期52周,在四个活性治疗组中对比了orforglipron(12mg和36mg)与口服司美格鲁肽(7mg和14mg)在血糖控制和体重减轻方面的结果。在52周时,orforglipron所有剂量组均达到了主要终点和所有关键次要终点,在糖化血红蛋白(A1C)和体重改善方面均优于口服司美格鲁肽。

3.罗氏将收购生物制药公司89bio,交易总价值可达近35亿美元

2025年9月18日,罗氏宣布已达成最终协议,将收购临床阶段生物制药公司89bio,后者致力于开发用于治疗肝脏和心脏代谢疾病的创新疗法。这笔交易预计将于今年第四季度完成,总价值最高可达近35亿美元。

4.卫材中国与帝斯曼-芬美意就口服乳杆菌LB散剂达成合作

2025年9月18日,卫材中国旗下的卫材(辽宁)制药有限公司与帝斯曼-芬美意旗下业务部门i-health正式签署合作协议,双方就处方药口服乳杆菌LB散剂在中国大陆市场的独家进口和商业化事宜达成深度合作。根据协议,卫材中国将全面负责该产品在中国大陆境内的进口、销售及市场推广工作。

内容整理自互联网

 

关于滴度医贸网

Drugdu.com滴度医贸网是专注于全球药品、医疗器械B2B在线采购及推广平台。作为行业先驱,我们致力于加速药品、医疗器械在全球范围内的流通,让跨境医贸业务变得更简单、更高效。通过领先的技术和在国际医贸行业的专业知识储备,平台为全球数十万医疗行业供应商和采购商构建交流渠道、拓展海外商机、提供全方位的解决方案。  

责编: editor
分享到: