1.国家药监局发文，295个医疗器械获批上市

2.天津拟发新规，事关医保报销待遇 

3.绿叶制药：若欣林治疗广泛性焦虑障碍的中国Ⅲ期临床试验完成所有患者入组

4.诺华创新药诺锐达IgA肾病适应症在中国获批

5.九强生物：取得狼疮抗凝物检测试剂盒医疗器械注册证

6.上海医药：缩宫素注射液及醋酸奥曲肽注射液获得菲律宾药品注册证书

7.万孚生物：坚定推进IPD变革，加速全球化与数智化布局

8.翰森制药：拟配售1.08亿股股份，净筹约38.97亿港元

9.翰宇药业：2025年上半年净利润1.45亿元，同比增长1504.30%

10.欧康维视生物-B上半年营收2.94亿元，亏损净额1.08亿元

1.绿叶制药：若欣林治疗广泛性焦虑障碍的中国Ⅲ期临床试验完成所有患者入组

2025年8月18日，绿叶制药发布公告，集团自主研发的1类创新药若欣林®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)用于治疗广泛性焦虑障碍的Ⅲ期临床试验已完成所有患者入组。该项Ⅲ期临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，以评估若欣林®治疗广泛性焦虑障碍的安全性和有效性。

2.诺华创新药诺锐达IgA肾病适应症在中国获批

2025年8月20日，诺华集团宣布，创新产品诺锐达®（盐酸阿曲生坦片）获得国家药品监督管理局批准，用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿。据介绍，诺锐达是中国首个获批治疗IgA肾病的非免疫性疗法，是国内首个且目前唯一针对该适应症的高选择性内皮素A（ETA）受体拮抗剂。

3.九强生物：取得狼疮抗凝物检测试剂盒医疗器械注册证

2025年8月22日，九强生物公告称，公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品为狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法），注册证编号为京械注准20252400780，注册类别为Ⅱ类，有效期至2030年8月17日。该试剂盒用于体外定性检测人血浆中的狼疮抗凝物（LA）。此注册证的取得丰富了公司产品类别，增强核心竞争力，对未来发展有正面影响，但对近期生产经营和业绩不会产生重大影响。

4.上海医药：缩宫素注射液及醋酸奥曲肽注射液获得菲律宾药品注册证书

2025年8月22日，上海医药公布，公司下属上海上药第一生化药业有限公司生产的缩宫素注射液及醋酸奥曲肽注射液收到菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，前述药品获得批准上市。

市场

1.万孚生物：坚定推进IPD变革，加速全球化与数智化布局

2025年8月19日，万孚生物披露半年报。今年上半年，受体外诊断行业竞争加剧与需求承压影响，公司实现营业收入12.46亿元，归母净利润1.89亿元。面对挑战，公司坚定推进IPD（集成产品开发）变革以锻造核心竞争力。面对行业周期性调整，万孚生物持续以高强度研发投入为支撑，推动技术平台的纵深拓展与跨平台的技术融合。推动国内国际双循环，通过数智化转型对内深挖潜力要效益，全力推动业务发展。

2.翰森制药：拟配售1.08亿股股份，净筹约38.97亿港元

2025年8月20日，翰森制药在港交所公告，于2025年8月20日（交易时段前），公司、整体协调人及配售代理订立配售协议，据此，公司同意以配售价每股36.30港元配售1.08亿股股份。

3.翰宇药业：2025年上半年净利润1.45亿元，同比增长1504.30%

2025年8月21日，翰宇药业发布2025年半年度报告，2025年上半年实现营业收入5.49亿元，同比增长114.86%；实现净利润1.45亿元，同比增长1504.30%；基本每股收益0.16元；加权平均净资产收益率ROE为22.34%。

4.欧康维视生物-B上半年营收2.94亿元，亏损净额1.08亿元

2025年8月21日，欧康维视生物-B发布截至2025年6月30日止6个月的中期业绩公告。公司实现营业收入2.94亿元，同比增长75.4%。收入增长主要源于销售眼科产品的显著增加，以及CDMO服务的订单增长。报告期内，公司的六款产品已获生产批准，且智维泰®和OT-703等新产品的商业化进展顺利。

内容整理自互联网

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