1.又一“进口垄断”型高值耗材，开始集采！

2.8月1日起，35类耗材集采降价启动

3.上海医药集团股份有限公司的硫酸沙丁胺醇注射液通过仿制药一致性评价

4.康宁杰瑞制药的JSKN003获美国FDA授予用于治疗GC/GEJ的孤儿药资格认定

5.康缘药业1类新药参蒲颗粒获批上市

6.阿斯利康：伟立瑞在华获批用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病成人患者

7.百时美施贵宝与贝恩资本携手成立新生物制药公司以研发自身免疫性疾病疗法

8.利德曼拟收购祥瑞生物不超70%股权

9.鹰眼预警：迈克生物营业收入下降

10.开拓药业拟折让约18.75%先旧后新配售2067.3万股，净筹约4034万港元

1.上海医药集团股份有限公司的硫酸沙丁胺醇注射液通过仿制药一致性评价

近日，上海医药集团股份有限公司下属上海禾丰制药有限公司的硫酸沙丁胺醇注射液收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

2.康宁杰瑞制药的JSKN003获美国FDA授予用于治疗GC/GEJ的孤儿药资格认定

2025年7月29日，康宁杰瑞制药发布公告，JSKN003已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定(ODD)，用于治疗胃癌及胃食管结合部癌(GC/GEJ)。ODD是FDA鼓励开发用于治疗在美国患病人数低于20万的疾病的创新药措施。 JSKN003获得该认定后将有利于后续在美国的研究及开发(研发)、注册与商业化等方面获得相关政策支持，包括研发费用资助、临床研究费用税收减免、处方药用户费用豁免、加速上市审评审批等，以及药物获批后有望获得美国市场的7年独占权。

3.康缘药业1类新药参蒲颗粒获批上市

2025年7月31日，国家药监局官网显示，康缘药业申报的中药1.1类新药参蒲颗粒获批上市，用于治疗盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场妇科中成药销售额超过200亿元。

4.阿斯利康：伟立瑞在华获批用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病成人患者

2025年8月1日，据阿斯利康中国消息，伟立瑞®在中国正式获批用于治疗抗水通道蛋白4抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病患者。NMOSD是一种罕见的、高致残的自身免疫性疾病，主要累及中枢神经系统，特别是脊髓和视神经。

市场

1.百时美施贵宝与贝恩资本携手成立新生物制药公司以研发自身免疫性疾病疗法

2025年7月29日，百时美施贵宝与贝恩资本联合宣布，将成立一家新的独立生物制药公司，专注于研发自身免疫性疾病疗法。这家新公司初期将拥有从百时美施贵宝收购的5项免疫学资产，并已获得3亿美元融资承诺，资金主要来自贝恩资本。该公司的研发管线包含3种处于临床试验阶段的药物，以及2种即将进入早期研究阶段的药物，所有资产均针对自身免疫性疾病的作用机制。

2.利德曼拟收购祥瑞生物不超70%股权

2025年7月30日，北京利德曼生化股份有限公司发布公告称，公司正在筹划以支付现金方式收购北京先声祥瑞生物制品股份有限公司部分股东持有的目标公司合计不超过70%的股份。

3.鹰眼预警：迈克生物营业收入下降

2025年8月1日，迈克生物发布2025年半年度报告。报告显示，公司2025年上半年营业收入为10.75亿元，同比下降15.94%；归母净利润为3404.25万元，同比下降83.12%；扣非归母净利润为6305.62万元，同比下降68.24%；基本每股收益0.0556元/股。

4.开拓药业拟折让约18.75%先旧后新配售2067.3万股，净筹约4034万港元

2025年8月1日，开拓药业发布公告称公司、童友之及卖方与配售代理订立该协议，据此，(i)卖方同意出售而配售代理同意(作为卖方的代理)尽最大努力促使买方按每股股份2.08港元的价格购买卖方持有的合共2067.3万股股份，相当于公司于本公告日期的已发行股本约4.62%;及(ii)卖方有条件同意作为委托人按认购价(相当于配售价每股股份2.08港元)认购而公司有条件同意发行2067.3万股新股份(即认购股份)。

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