2025-03-31
来源: drugdu
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1.医保局发文:知名械企多款产品暂停交易
2.财政局发文称需进一步限制采购进口医疗设备
3.健康元旗下利民制药厂黄体酮注射液获批
4.亚宝药业间苯三酚注射液获药品注册证书
5.阿可替尼胶囊国内获批上市
6.华润双鹤钆特酸葡胺注射液获批
7.陇神戎发拟858万购买甘肃药业集团子公司70%股权
8.寿仙谷2024年归母净利润下降27.87%
9.花园生物2024年净利润增长60.76%
10.翰宇药业今年一季度预计扭亏为盈
政策
1.医保局发文:知名械企多款产品暂停交易
2025年3月24日,浙江省医保局发布了《关于暂停部分医用耗材产品在线交易的公示》。称根据我省医用耗材集中采购工作有关规定,经专家论证,拟暂停百多力(北京)医疗器械有限公司电极导线递送系统及附件产品的在线交易,具体产品见附件。现进行公示,公示期为2025年3月24日至3月31日。
2.财政局发文称需进一步限制采购进口医疗设备
2025年3月27日,据国家药品监督管理局官网披露最新通告显示,《器审中心关于进一步加大对创新医疗器械支持力度有关事项的通告(2025年第3号)》。为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),深入贯彻习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神,促进医疗器械产业高质量发展,加大对医疗器械研发创新支持力度,将审评审批资源更多向临床急需的重点创新医疗器械倾斜,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心研究决定,自通告发布之日起,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求,进一步加强对创新医疗器械研发的指导服务。
1.健康元旗下利民制药厂黄体酮注射液获批
2025年3月24日晚间,健康元发布公告,控股子公司丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团利民制药厂近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,黄体酮注射液获批上市。截至目前,该药累计直接投入的研发费用约为1880.51万元。
2.亚宝药业间苯三酚注射液获药品注册证书
2025年3月24日晚间,亚宝药业发布公告,近日公司收到了国家药监局核准签发的间苯三酚注射液《药品注册证书》(证书编号:2025S00738)。公司目前在该研发项目已投入研发费用为871.13万元。间苯三酚注射液用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛疼痛;急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;妇科痉挛性疼痛。间苯三酚注射液由Laboratoire L.lafon公司研发,于1993年在法国批准上市,现持证商为Teva Sante,商品名为Spasfon®。
3.阿可替尼胶囊国内获批上市
近日,国家药监局近日披露,阿斯利康的阿可替尼胶囊(中文商品名:康可期)获国家药品监督管理局批准上市,单药适用于成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)治疗。这是阿可替尼在中国获批的第3项适应症,标志着其将同时适用于初治和经治的CLL/SLL患者。
4.华润双鹤钆特酸葡胺注射液获批
2025年3月25日,华润双鹤发布公告,近日收到国家药监局颁发的钆特酸葡胺注射液《药品注册证书》(证书编号:2025S00731)。本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。截至目前,公司针对该药品开展仿制研究累计研发投入806.52万元(未经审计)。钆特酸葡胺注射液适用于以下疾病的核磁共振检查:大脑和脊髓病变,脊柱病变,其他全身性病理检查(包括成人血管造影),不建议6个月以内的儿童全身使用。
市场
1.陇神戎发拟858万购买甘肃药业集团子公司70%股权
2025年3月24日,陇神戎发发布公告,拟以支付现金购买甘肃药业投资集团有限公司持有的甘肃药业集团科技创新研究院有限公司70%股权,交易价格为858.494万元。本次交易完成后,公司将持有研究院70%股权,研究院将成为公司的控股子公司。本次交易的交易对方甘肃药业集团为公司控股股东,根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》相关规定,本次交易构成关联交易。
2.寿仙谷2024年归母净利润下降27.87%
2025年3月24日晚间,寿仙谷发布2024年度业绩快报,报告期内,实现营业收入6.99亿元,同比下降10.87%;实现利润总额1.83亿元,同比下降28.02%;实现归属于上市公司股东的净利润1.84亿元,同比下降27.87%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.53亿元,同比下降32.52%。
3.花园生物2024年净利润增长60.76%
2025年3月25日晚间,花园生物发布2024年年报。2024年,公司实现营业收入12.43亿元,较上年同期增长13.58%;归属于上市公司股东的净利润3.09亿元,较上年同期增长60.76%。公司报告期末的资产总额为56.13亿元,较上年度末增长6.69%;归属于上市公司股东的所有者权益为32.18亿元,较上年度末增长11.24%。
4.翰宇药业今年一季度预计扭亏为盈
2025年3月27日,翰宇药业发布2024年业绩快报和2025年第一季度业绩预告。2024年,公司实现营业总收入5.90亿元,同比增长36.82%;营业利润亏损1.68亿元,同比大幅收窄;利润总额1.69亿元,同比增长66.93%;归属于上市公司股东的净利润1.80亿元,同比增长64.89%。
内容整理自互联网
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