滴度周报 | 1月8日起!两大类高值耗材,开始降价;海创药业口服蛋白降解剂在美国获批临床,拟用于晚期乳腺癌

2025-01-06 来源: drugdu 42

本周要闻

1.1月8日起!两大类高值耗材,开始降价

2.6大类耗材,开始带量联动!

3.康希诺一款脑膜炎球菌多糖结合疫苗在印尼获批

4.枸橼酸铋钾颗粒“处转非”

5.海创药业口服蛋白降解剂在美国获批临床,拟用于晚期乳腺癌

6.与参比制剂不一致,国药致君磷霉素氨丁三醇颗粒上市申请被拒

7.达仁堂转让天津史克13%股权交易已完成

8.花园生物拟在澳门设立子公司

9.上海医药拟9.95亿收购上海和黄药业10%股权 成为实控人

10.海普瑞获得永太药业加巴喷丁胶囊在美商业化权益

 

政策

1.1月8日起!两大类高值耗材,开始降价

2024年12月30日,北京市医疗保障局发布《北京市医疗保障局关于执行京津冀“3+N”联盟超声刀头类和腔镜切割吻/缝合器类医用耗材中选结果有关工作的通知》,表示2025年1月8日起,全面执行本次集采中选结果及配套政策,本次集中采购周期为1年。

2.6大类耗材,开始带量联动!

2024年12月31日,新疆中部联盟集采办公室发布了《2024年新疆维吾尔自治区中部联盟(第二批)医用耗材带量联动采购文件(征求意见稿)》的公告。带量联动采购品种包括:一次性使用胸(腹)腔镜用穿刺器、一次性使用真空采血管和一次性使用人体静脉血样采集针。采购范围:新疆维吾尔自治区范围内所有公立医疗机构(含军队医疗机构),鼓励医保定点社会办医疗机构参与。每个分组采购需求量原则上不低于同组历史采购量的80%,中选产品采购周期为2年。

 

医讯

1.康希诺一款脑膜炎球菌多糖结合疫苗在印尼获批

2024年12月30日,康希诺发布公告称,公司产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)曼海欣在印度尼西亚获批。康希诺的MCV4曼海欣适用于3个月至3岁(47个月)的婴幼儿,接种可刺激机体产生抗ACYW135群脑膜炎奈瑟球菌的免疫力,用于预防ACYW135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎,在国内开展的临床试验中显示出良好的安全性和免疫原性。

2.枸橼酸铋钾颗粒“处转非”

2024年12月31日,国家药监局发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,枸橼酸铋钾颗粒由处方药转换为非处方药。

3.海创药业口服蛋白降解剂在美国获批临床,拟用于晚期乳腺癌

2024年12月31日,海创药业发布公告,公司自主研发的HP568片用于治疗雌激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌(ER+/HER2-晚期乳腺癌)的临床试验申请,正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

4.与参比制剂不一致,国药致君磷霉素氨丁三醇颗粒上市申请被拒

2025年1月2日,国药现代发布公告,控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司(以下简称国药致君)收到国家药品监督管理局签发的《药品上市申请不予批准通知书》,公司申报的磷霉素氨丁三醇颗粒上市申请不符合药品注册的有关要求,不予批准。

 

市场

1.达仁堂转让天津史克13%股权交易已完成

2024年12月31日,达仁堂发布公告称,公司已完成转让中美天津史克制药有限公司13%股权暨关联交易。

2.花园生物拟在澳门设立子公司

2024年12月31日,花园生物发布公告,为了拓展国内外市场,提升公司的品牌影响力和市场竞争力,拟在澳门设立子公司,主要从事大健康的研发、生产和销售。

3.上海医药拟9.95亿收购上海和黄药业10%股权 成为实控人

2025年1月2日,上海医药发布公告,拟联合上海金浦健服股权投资管理有限公司指定主体共同收购和黄医药持有的上海和黄药业有限公司股权。其中上海医药拟以自有资金人民币9.95亿元(以最终国资备案价格为准)收购10%股权。

4.海普瑞获得永太药业加巴喷丁胶囊在美商业化权益

2025年1月2日晚间,海普瑞发布公告,公司已与浙江永太药业有限公司签订分销协议,永太药业授予海普瑞在美国全境商业化加巴喷丁胶囊Gabapentin的许可。

内容整理自互联网

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