1.3类耗材，联合带量采购！

2.再添4类，低耗集采持续扩围

3.司普奇拜单抗新适应症获批，治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉

4.基石药业在澳大利亚递交靶向PD-1/VEGFA/CTLA-4三抗临床申请

5.今年保健食品抽检合格率99.64%，七成不合格产品为代工

6.国家药监局修订破伤风人免疫球蛋白说明书

7.福建广药洁达医药有限公司因销售假药被罚

8.核心产品悦康通或涉“一药两价”，悦康药业股价持续下跌

9.擅自经营毒性中药品种，镇雄跃健药业被罚没3.3万元

10.仙琚制药拟设立全资子公司，承接部分原料药业务

1.司普奇拜单抗新适应症获批，治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉

2024年12月23日，康诺亚发布公告，公司自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液（商品名：康悦达）获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。

2.基石药业在澳大利亚递交靶向PD-1/VEGFA/CTLA-4三抗临床申请

2024年12月23日——基石药业宣布，公司用于治疗多种实体瘤的管线2.0重磅产品CS2009（PD-1/VEGFA/CTLA-4三特异性抗体）已在澳大利亚递交临床试验申请。该项临床试验已于Clinicaltrials.gov网站登记（登记号：NCT06741644）并公示，预计于2025年启动，计划入组人数230例。

3.今年保健食品抽检合格率99.64%，七成不合格产品为代工

2024年12月24日，中国营养健康市场智库庶正康讯发布一组监测数据：今年截至12月24日，全国各省、直辖市发布的保健食品监督抽检信息5006批次，其中4988批次合格，18批次不合格，合格率为99.64%。不合格产品中，高达72%为代工产品。截至12月24日数据，今年保健食品抽检合格率达到99.64%。

4.国家药监局修订破伤风人免疫球蛋白说明书

2024年12月25日，国家药监局发布公告，决定对破伤风人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。根据修订要求，破伤风人免疫球蛋白说明书【不良反应】项应增加以下内容：上市后监测发现破伤风人免疫球蛋白有以下不良反应/事件报告：给药部位反应：疼痛、肿胀、发红、硬结等；全身性反应：乏力、寒战、发热、四肢或面部肿胀、面部苍白或潮红等；皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒、红斑、多汗、血管性水肿等；神经系统：头晕、头痛、感觉减退、晕厥、嗜睡等；胃肠系统：恶心、呕吐、腹泻等；免疫系统：超敏反应、过敏样反应、过敏性休克等；心血管系统：胸部不适、心悸等；呼吸系统：呼吸急促、呼吸困难、喉水肿等。

市场

1.福建广药洁达医药有限公司因销售假药被罚

2024年12月23日，福建省药监局公布的最新行政处罚信息显示，福建广药洁达医药有限公司因销售假药四味脾胃舒颗粒，被没收违法所得1492.25元。

2.核心产品悦康通或涉“一药两价”，悦康药业股价持续下跌

2024年12月24日悦康药业股价继续下跌，跌幅一度到达5.83%。其股价下跌原因，或与“银杏叶”产品“一药两价”“带金销售”有关。消息面上，12月20日，国家医保局发布关于对个别药企虚开发票制造“两套价格”问题进行关注的函，其中提到，有媒体报道，2022年、2024年，公安部门先后侦破两起医药领域虚开发票案，“一款名为‘银杏叶’的药品，底价每支8.5元，售价每支25.28元，医生每使用1支可提成4元。”国家医保局在函件中表示，坚决反对虚高药价加重患者负担，坚决反对虚开发票形成非法利益链条，坚决反对“一药双价”“带金销售”等违法违规行为。

3.擅自经营毒性中药品种，镇雄跃健药业被罚没3.3万元

2024年12月25日，云南省药监局发布的行政处罚信息显示，镇雄跃健药业有限公司因擅自经营毒性中药品种被罚。

4.仙琚制药拟设立全资子公司，承接部分原料药业务

2024年12月26日，仙琚制药发布公告，拟以自有资金投资设立全资子公司，以承接公司部分原料药板块业务。

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