本周要闻

1.2月1日起，8类耗材集采落地

2.监管升级，违规拜访五年内禁入医院

3.联康生物骨质疏松药物特立帕肽注射液获批

4.国内首家，九典制药依巴斯汀口服溶液获批上市

5.千金药业子公司碳酸锂片国内首家“过评” 用于躁狂症

6.国内首家，远大医药一款治疗性肿瘤疫苗获批临床

7.前沿生物去年营收预计同比增三成左右，亏损超3亿

8.三友医疗去年净利预计下滑超50%

9.华兰疫苗2023年净利润预计超7.5亿

10.国药现代去年归母净利润7.03亿元，同比增长12.03%

 

政策

1.2月1日起，8类耗材集采落地

近日，贵州省医保局发布《省医保局关于做好一次性使用真空采血管等八类医用耗材落地执行工作的通知》，其中明确，一次性使用静脉留置针等八类医用耗材集中带量采购中选结果自2024年2月1日起执行，采购周期为三年。

2.监管升级，违规拜访五年内禁入医院

近日，广东省中医院珠海医院发布了《医药代表来访管理规定》。明确要求：药品、医用耗材、医用仪器设备等生产经销商单位从事药品、医用耗材、医用仪器设备等宣传、学术推广人员，必须提前五个工作日预约登记，审核通过后仅限当日来院拜访，且必须符合“三定三有”规定，如果审核不通过则不能拜访。《拜访规定》还要求医院所有供应商及其下属医药代表，都必须建立诚信档案，严格实行“黑名单”制度。二次违规即将该医药代表及其企业列入医院“黑名单”，五年内不得与医院有任何合作。

 

医讯

1.联康生物骨质疏松药物特立帕肽注射液获批

2024年1月22日，联康生物发布公告称，博固泰（特立帕肽注射液）获国家药监局批准上市，用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。

2.国内首家，九典制药依巴斯汀口服溶液获批上市

2024年1月22日，九典制药发布公告称，全资子公司湖南普道医药的依巴斯汀口服溶液收到国家药监局下发的《药品注册证书》，也是国内首家取得该药品注册证书的企业。

3.千金药业子公司碳酸锂片国内首家“过评” 用于躁狂症

2024年1月23日，千金药业发布公告称，子公司湖南千金湘江药业的碳酸锂片收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，通过仿制药质量和疗效一致性评价。这也是国内首家该品种“过评”的企业。

4.国内首家，远大医药一款治疗性肿瘤疫苗获批临床

2024年1月24日，远大医药发布公告称，附属公司南京奥罗生物治疗性肿瘤疫苗ARC01（A002）的新药临床试验申请（IND）获国家药监局批准，用于人类乳头瘤病毒16型（HPV-16）阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤。

 

市场

1.前沿生物去年营收预计同比增三成左右，亏损超3亿

2024年1月23日，前沿生物发布2023年度业绩预告，报告期内预计实现营业收入1.1亿元至1.15亿元，同比增加29.81%到35.71%；归属于上市公司股东的净利润为-3.1亿元到-3.36亿元。

2.三友医疗去年净利预计下滑超50%

2024年1月23日，三友医疗发布2023年业绩预告，预计归属于母公司所有者的净利润为7500万元至9500万元，同比下降50.21%至60.70%；预计2023年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为5300万元到6500万元，同比下降51.43%到60.40%。

3.华兰疫苗2023年净利润预计超7.5亿

2024年1月23日晚间，华兰疫苗发布2023年业绩预告，预计归母净利润为7.5亿元-9.5亿元，同比增长44.33%-82.82%。预计扣非净利润为6.5亿元-8.5亿元，同比增长43.91%-88.19%。

4.国药现代去年归母净利润7.03亿元，同比增长12.03%

2024年1月25日，国药现代发布2023年业绩快报，报告期内的营业收入为121.39亿元，较上年同期下降6.33%；归属于上市公司股东的净利润为7.03亿元，同比上升12.03%。

 

内容整理自互联网

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