滴度周报 | 恒瑞医药一款JAK1抑制剂上市申请获受理,用于强直性脊柱炎;立方制药拟2.21亿元收购九方制药51%股权

2023-09-05 来源: drugdu 183

本周要闻

1.上海将接入国家招采子系统

2.10月10日起,2大类耗材降价

3.和黄医药赛沃替尼纳入突破性治疗品种,用于治疗胃癌

4.恒瑞医药一款JAK1抑制剂上市申请获受理,用于强直性脊柱炎

5.康方生物公布两款创新药进展,依沃西单抗曾创海外授权纪录

6.又一款他克莫司软膏仿制药获批上市,国产创新软膏剂研发同步推进

7.立方制药拟2.21亿元收购九方制药51%股权

8.和铂医药上半年营收同比增长近50%,首次实现半年度盈利

9.可孚医疗今年上半年净利润同比增长超五成

10.吉林敖东今年上半年净利润超10亿

 

政策

1.上海将接入国家招采子系统

2023年8月28日,上海市阳光医药采购网发布了《关于做好国家招采子系统全面上线工作的通知》,国家医保信息平台药品和医用耗材招采管理子系统将于2023年9月11日全面上线应用,原阳光平台采购功能停止使用。

2.10月10日起,2大类耗材降价

2023年8月28日,广东省医保局发布《广东省医疗保障局关于做好关节骨水泥类医用耗材和肝功生化类检测试剂集中带量采购和使用工作的通知》,明确自2023年10月10日起执行关节骨水泥类医用耗材、肝功生化类检测试剂集中带量采购中选结果。

 

医讯

1.和黄医药赛沃替尼纳入突破性治疗品种,用于治疗胃癌

2023年8月29日,和黄医药发布公告称,赛沃替尼被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物品种,用于治疗既往接受过至少两线标准疗法失败的间充质上皮转化因子(MET)扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部(GEJ)腺癌患者。

2.恒瑞医药一款JAK1抑制剂上市申请获受理,用于强直性脊柱炎

近日,恒瑞医药发布公告称,公司提交的JAK1抑制剂SHR0302片的新药上市许可申请获国家药监局受理,用于非甾体抗炎药治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。

3.康方生物公布两款创新药进展,依沃西单抗曾创海外授权纪录

近日,康方生物两款创新药有新进展。公司自主研发的靶向IL-12/IL-23(白介素-12/白介素-23)的全人源IgG1单克隆抗体依若奇单抗注射液上市申请获受理,适应症为中度至重度斑块型银屑病。该药是康方生物自主研发的第六款申报上市/获批上市的创新药,也是继抗PCSK9单抗伊努西单抗之后,在非肿瘤疾病领域申报上市的第2个创新药物。另一款曾刷新中国海外授权总交易金额纪录的重磅创新药依沃西单抗,首个适应症新药上市申请被纳入拟优先审评品种公示名单,上市进程加速。

4.又一款他克莫司软膏仿制药获批上市,国产创新软膏剂研发同步推进

近日,丁香园Insight数据库显示,华东医药子公司中美华东制药4类仿制药他克莫司软膏日前获批上市,并视同通过一致性评价,这是华东医药首款上市的化药软膏剂。作为化药软膏剂明星产品,他克莫司软膏去年销售额排名首位,国内包括中美华东制药在内,已有包括原研药在内的13家企业获得该剂型批文。

 

市场

1.立方制药拟2.21亿元收购九方制药51%股权

2023年8月28日,立方制药宣布与安徽九方制药股东北京惠旭金泰投资中心(有限合伙)、北京惠旭金通投资中心(有限合伙)、宫彤林、沈军、赵守田、欧阳汉霖签署《股权转让协议》,拟通过现金方式,以人民币2.21亿元收购九方制药51%的股权。

2.和铂医药上半年营收同比增长近50%,首次实现半年度盈利

2023年8月28日,和铂医药发布2023年中期业绩公告,报告期内的营收为4099.6万美元,同比增长48.37%;股东应占溢利292.2万美元,而去年同期亏损7305.01万美元,首次实现半年度盈利。

3.可孚医疗今年上半年净利润同比增长超五成

2023年8月30日,可孚医疗发布2023年上半年业绩报告,报告期内的营业收入为15.19亿元,同比增长17.23%;归属于上市公司股东的净利润为1.99亿元,同比增长52.73%。

4.吉林敖东今年上半年净利润超10亿

2023年8月31日,吉林敖东发布2023年上半年业绩报告,报告期内的营业收入为15.83亿元,同比增长26.62%;净利润为10.63亿元,同比增长114.94%。

 

内容整理自互联网

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