滴度周报 | 首个国产PCSK9抑制剂获批 信达生物初涉降脂领域;石四药司替戊醇原料药获批上市

2023-08-22 来源: drugdu 267

本周要闻

1.8月31日起,四大类耗材开始降价

2.大批耗材,纳入直接结算范围

3.珍宝岛获欧洲专利授权证书,产品拟用于治疗特发性肺纤维化

4.石四药司替戊醇原料药获批上市

5.东阳光长江药业丙肝1类新药英强布韦片上市申请获受理

6.首个国产PCSK9抑制剂获批 信达生物初涉降脂领域

7.晨光生物上半年净利近3亿,同比增长24.23%

8.达仁堂上半年净利润7.22亿元 同比增长54.12%

9.普洛药业上半年营收近60亿,同比增长近两成

10.海王生物拟以自有资金不超过1.5亿元设立全资器械公司

 

政策

1.8月31日起,四大类耗材开始降价

2023年8月15日,新疆建设兵团医保局发布了一则重磅通知,明确对四大省际联盟耗材集采结果,正式开始落地执行。本次执行的导引导管等四类医用耗材集中带量采购周期均为2年。第一采购年度于2023年8月31日开始执行,采购时间为一年,如遇延长另行通知。此次落地执行的四类医用耗材,均为临床用量大、采购金额高、竞争较为充分的品种,通过集采实现了大幅降价。

2.大批耗材,纳入医保基金直接结算范围

2023年8月16日,内蒙古自治区人民政府官网发布《我区三类医用耗材纳入医保基金直接结算范围》一文,其中显示,内蒙古自治区将省际联盟集中带量采购的心脏起搏器、弹簧圈和冠脉导引导管三类医用耗材纳入医保基金直接结算范围,有效解决医疗机构结算货款不及时问题。

 

医讯

1.珍宝岛获欧洲专利授权证书,产品拟用于治疗特发性肺纤维化

2023年8月14日,珍宝岛发布公告称,穿心莲内酯改构化合物的盐型、晶型及其制备方法获欧洲专利授权证书。穿心莲内酯改构化合物拟用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。

2.石四药司替戊醇原料药获批上市

2023年8月14日,石四药集团发布公告称,司替戊醇已获国家药监局批准登记,成为在上市制剂中使用的原料药,也将是国内首家。

3.东阳光长江药业丙肝1类新药英强布韦片上市申请获受理

2023年8月15日晚间,东阳光长江药业发布公告称,旗下1类新药英强布韦片上市申请获受理。英强布韦片为泛基因型慢性丙肝治疗直接抗病毒药物(DAA)的NS5B聚合酶抑制剂,与安泰他韦胶囊联用,用于治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎(HCV)病毒感染,可合并或不合并代偿性肝硬化。

4.首个国产PCSK9抑制剂获批 信达生物初涉降脂领域

2023年8月16日,国家药监局发布消息,批准信达生物申报的托莱西单抗注射液(商品名为信必乐)上市。该药为前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抑制剂,也是我国首个获批的本土自主研发PCSK9抑制剂。此前,全球范围内已有3款PCSK9抑制剂获批上市,恒瑞医药、君实生物、康方生物等企业亦在布局。

 

市场

1.晨光生物上半年净利近3亿,同比增长24.23%

2023年8月14日,晨光生物发布2023年半年度报告,报告期内实现营业收入约36.69亿元,同比增长13.68%;归属于上市公司股东的净利润2.99亿元,同比增长24.23%。

2.达仁堂上半年净利润7.22亿元 同比增长54.12%

2023年8月14日,达仁堂公布2023年半年报,报告期内实现营业收入40.88亿元,同比增长8.31%,归属于母公司股东的净利润为7.22亿元,同比增长54.12%。达仁堂表示,营业收入增加,主要是大品种销售收入同比增加所致。

3.普洛药业上半年营收近60亿,同比增长近两成

2023年8月15日,普洛药业发布2023年半年度报告,报告期内实现营业收入约59.54亿元,同比增长19.43%;归属于上市公司股东的净利润为6.01亿元,同比增长37.55%。

4.海王生物拟以自有资金不超过1.5亿元设立全资器械公司

2023年8月16日,海王生物发布公告称,拟以自有资金不超过1.5亿元人民币投资设立全资子公司海王器械(中国)有限公司(暂定名)。

 

内容整理自互联网

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